ビカルタミドOD錠80mg「サワイ」

Страна: Япония

Язык: японский

Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активный ингредиент:

ビカルタミド

Доступна с:

沢井製薬株式会社

ИНН (Международная Имя):

Bicalutamide

Фармацевтическая форма:

白色〜微黄白色の錠剤、直径10.0mm、厚さ3.2mm

Администрация маршрут:

内服剤

Терапевтические показания :

前立腺細胞のアンドロゲン受容体に作用し男性ホルモンの働きを抑えて、がん細胞が増殖するのを抑えます。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。

Обзор продуктов:

英語の製品名 BICALUTAMIDE OD Tablets 80mg "SAWAI"; シート記載: ビカルタミドOD80mg「サワイ」、BicalutamideOD80mg「SAWAI」

тонкая брошюра

くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド
OD
錠
80MG
「サワイ」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
10.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
ビカルタミド
OD80mg
「サワ
イ」、
BicalutamideOD80mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
前立腺細胞のアンドロゲン受容体に作用し男性ホルモンの働きを抑えて、がん細胞が増殖するのを抑えま
す。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は、舌の上にのせ唾液を含ませてから舌で軽く押しつぶすようにして、唾液と一緒に飲みこむこ
ともできます。寝たままの状態では、水なしで服用しないでください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合
は、忘�

Характеристики продукта

－ 1 －
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／
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正
常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験
（ラット）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認め
られている。］
2.3
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性変
化及び雄児の雌性化が報告されている。］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ビカルタミド錠80mg
「サワイ」
ビカルタミドOD錠80mg
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局ビカルタミド
80mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタ
ン、ステアリン酸Mg、デン
プングリコール酸Na、乳糖、
ヒプロメロース、ポビドン、
マクロゴール6000
アスパルテーム（L-フェニル
アラニン化合物）、カルメ
ロース、クロスポビドン、軽
質無水ケイ酸、結晶セルロー
ス、ヒドロキシプロピルセル
ロース、ヒプロメロース、フ
マル酸ステアリルNa、D-マ
ンニトール、香料
3.2 製剤の性状
品　名
ビカルタミド錠80mg
「サワイ」
ビカルタミドOD錠80mg
「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
素錠
（口腔内崩壊錠）
性　状
白色
白色～微黄白色
直径（mm）
7.6
10.0
厚さ（mm）
4.4
3.2
重量（mg）
約206
約300
識別コード
SW BLT 80
ビカルタミド SW
4. 効能又は効果
前立腺癌
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投
与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待
する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた
場合�