アレンドロン酸錠35mg「トーワ」

Страна: Япония

Язык: японский

Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Активный ингредиент:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

Доступна с:

東和薬品株式会社

ИНН (Международная Имя):

Alendronate sodium hydrate

Фармацевтическая форма:

白色楕円形の錠剤、長径10.3mm、短径5.6mm

Администрация маршрут:

内服剤

Терапевтические показания :

骨の中の破骨細胞に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑制することにより骨吸収を抑えて、骨量を増やし骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Обзор продуктов:

英語の製品名 ALENDRONIC ACID TABLETS 35mg "TOWA"; シート記載: Tw162、アレンドロン酸錠35mg「トーワ」、骨粗鬆症の薬

тонкая брошюра

                                くすりのしおり
内服剤
2012
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 35MG「トーワ」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色楕円形の錠剤、長径
10.3mm
、短径
5.6mm
シート記載など:Tw162
、アレンドロン酸錠
35mg
「トーワ」、骨粗鬆症の薬
この薬の作用と効果について
骨の中の破骨細胞に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑制することにより骨吸収を抑えて、骨量を増やし骨
を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食べ物や薬を飲みこみに
くい、
30
分以上体を起こしていることができない、低カルシウム血症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(アレンドロン酸として
35mg
)を
1
週間に
1
回、朝起きた時に(食事の前に)
コップ
1
杯の水(約
180mL
)と一緒に服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外の
飲食、他の薬の服用は避けてください。必ず指示
                                
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Характеристики продукта

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号 22300AMX00971
販売開始
2011年11月
貯
法:室温保存
有効期間:5年
骨粗鬆症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ALENDRONIC ACID TABLETS 35mg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を
遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延することに
より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。]
2.1
30分以上上体を起こしていることや立っていることのできな
い患者[7.2参照]
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者[8.4、11.1.4参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
日局 アレンドロン酸ナトリウム水和物 ………45.68mg
(アレンドロン酸として35mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロー
スナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色の楕円形の素錠
本体
包装
識別
コード
Tw162
表
裏
側面
外形
直径(mm)
長径:10.3
短径:5.6
厚さ(mm)
3.7
質量(mg)
175
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、
骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
用法及び用量
6.
通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝起床
時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食(水を除く)並
びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
用法及び用量に関連する注
                                
                                Прочитать полный документ