アイベータ配合点眼液

Страна: Япония

Язык: японский

Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активный ингредиент:

ブリモニジン酒石酸塩; チモロールマレイン酸塩

Доступна с:

千寿製薬株式会社

ИНН (Международная Имя):

Brimonidine tartrate; Timolol maleate

Фармацевтическая форма:

淡緑黄色〜緑黄色の澄明な点眼剤、（キャップ）青と白の2色、（ボトル）緑、（容量）5mL

Администрация маршрут:

外用剤

Терапевтические показания :

房水の産生を減らし、また、その排出を促進して眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Обзор продуктов:

英語の製品名 AIBETA COMBINATION OPHTHALMIC SOLUTION; シート記載:

тонкая брошюра

くすりのしおり
外用剤
2023
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アイベータ配合点眼液
主成分:
ブリモニジン酒石酸塩
(Brimonidine tartrate)
チモロールマレイン酸塩
(Timolol maleate)
剤形:
淡緑黄色～緑黄色の澄明な点眼剤、（キャップ）青と白の
2
色、（ボトル）
緑、（容量）
5mL
シート記載など:
この薬の作用と効果について
房水の産生を減らし、また、その排出を促進して眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息またはその既
往歴、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック、糖尿病が
ある。コンタクトレンズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。容器の先端が直接目にふれないように点眼してくださ
い。点眼後は、目を
1
～
5
分間静か

Характеристики продукта

17. 臨床成績
17. 1 有効性及び安全性に関する試験
17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験
観察期として0.5%チモロール点眼液を 4
週間点眼した後（治
療期開始日）の眼圧値が18.0mmHg以上の原発開放隅角緑内
障（広義）又は高眼圧症患者を対象に、0.5%チモロール点眼
液を対照とした無作為化単遮蔽（評価者遮蔽）並行群間比較
試験において、本剤又は対照薬を両眼に 1 回 1 滴、1
日 2 回
4
週間点眼した。その結果、主要評価項目である治療期投
与 4 週における眼圧変化値（ 2
時間値）は表のとおりであり、
本剤群の対照薬群に対する優越性が示された
6）
。
表 治療期投与 4 週における眼圧変化値（ 2
時間値）（FAS）
眼圧変化値：平均値±標準偏差
t 検定 有意水準：両側 5 %
本剤群の副作用は163例中18例（11.0%）に認められ､主な副
作用は、点状角膜炎 4 例（2.5%）、眼刺激 4
例（2.5%）、結膜
充血 4 例（2.5%）、角膜びらん 2
例（1.2%）、眼部不快感 2 例
（1.2%）であった。
18. 薬効薬理
18. 1 作用機序
18. 1. 1 ブリモニジン酒石酸塩
ブリモニジンは、アドレナリン
Α
2
-受容体に作用し、房水産
生の抑制及びぶどう膜強膜流出路を介した房水流出の促進
により眼圧を下降させると考えられている
7）
。
ウサギの片眼に0.3%ブリモニジン酒石酸塩溶液を単回点眼
した試験（フルオロフォトメトリー法）では、点眼
1 時間後
に点眼前に比べて最大43.9%の有意な房水産生の抑制が認め
られた
8）
。
高眼圧症患者の片眼に0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液を
点眼した試験（フルオロフォトメトリー法）において、房水
産生の抑制及びぶどう膜強膜流出路からの房水流出の促進
が認められた
9）
（外国人データ）。
18. 1. 2 チモロールマレイン�