Тест-система, полоски для выявления инфекционных заболеваний: набор для тестирования на гепатит С OraQuick® HCV Rapid Antibody Test с принадлежностями

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

OraSure Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

OraSure Technologies

Дата Авторизация:

2022-04-22

Характеристики продукта

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Набор для тестирования на гепатит С
OraQuick® HCV Rapid Antibody Test
с принадлежностями
СОСТАВ И ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Экспресс-тест на определение антител
к вирусу гепатита С OraQuick®
HCV
Rapid
Antibody
Test
представляет
собой
медицинское
изделие
одноразового
использования.
Данная
тест-система
основана
на
качественном определении
иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу
гепатита C (анти-ВГС) методом
иммунохроматографического анализа в
образцах
околодесенной
жидкости,
капиллярной
и
венозной
цельной
крови, плазмы (обработанных ЭДТА,
гепарином натрия, гепарином лития
и
натрий
цитратом)
и
сыворотки
крови
(выделенной
в
пробирке
для
отделения
сыворотки)
у
взрослых
и
детей
старше
11
лет.
Результаты
экспресс-теста
OraQuick®
HCV
Rapid
Antibody
Test
могут
служить
предположительным
доказательством
наличия
или
отсутствия
ВГС-
инфекции у лиц с признаками и
симптомами вирусного гепатита С, а
также
у лиц, подверженных риску
инфицирования вирусом гепатита С.
_ПЕРЕЧЕНЬ КОМПЛЕКТУЮЩИХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ: _
Разделенный
на
карманы
пакет
содержит
тест
Or