Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ
изделия медицинского назначения
Abbott Ireland Diagnostics Division
2022-02-18
1 НАИМЕНОВАНИЕ (СОКРАЩЕННОЕ) ФСГ Калибраторы (Alinity i FSH Calibrators) (также встречается по тексту: FSH Cals) НАЗНАЧЕНИЕ ФСГ Калибраторы (Alinity i FSH Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови человека. Дополнительную информацию см. в инструкции по применению к ФСГ Реагентам (Alinity i FSH Reagent Kit) и Руководстве по эксплуатации Alinity ci-series. СОДЕРЖИМОЕ содержит сыворотку бычьей крови. содержит ФСГ (человека), подготовлен в сыворотке бычьей крови. Консервант: азид натрия. Калибраторы характеризуются следующими значениями: КАЛИБРАТОР КОЛИЧЕСТВО ФСГ (MIU/ML) (IU/L) 1 x 3.0 mL 0 1 x 3.0 mL 100 НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ • 04R1001 Заменяемые крышки для калибратора/контроля Alinity ci-series Calibrator/Control Replacement Caps СТАНДАРТИЗАЦИЯ Калибраторы изготовлены с помощью добавления фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) с известными концентрациями для получения целевой концентрации. Концентрация соотнесена с первым международным стандартом ФСГ 92/510 Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • • Для диагностики _In Vitro_ • М Прочитать полный документ