Реагенты, реактивы для клинических лабораторных ииследований: набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen)
Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Характеристики продукта
(SPC)
17-02-2022
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Доступна с:
WELLS Bio, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
класс:
изделия медицинского назначения
Производитель:
WELLS Bio
Дата Авторизация:
2022-02-18
Характеристики продукта
1
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ
ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО ВЫЯВЛЕНИЯ
АНТИГЕНА SARS-COV-2 В МАЗКЕ ИЗ НОСА ИЛИ
НОСОГЛОТКИ
(CAREUS COVID-19 ANTIGEN). LOT №RCN21A111.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Набор реагентов для
иммунохроматографического выявления
антигена SARS-CoV-2 в
мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19
antigen). Lot №RCN21A111 (далее Набор
или изделие).
2.
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Предназначен
для
качественного
выявления
антигена
SARS-CoV-2
в
биологическом
материале человека (мазок, взятый из
носа или носоглотки).
Набор
используется
в
качестве
предварительного
скринингового
обследования
при
диагностике
новой
коронавирусной
инфекции
(COVID-19).
При
тестировании
биологических
образцов
с
использованием
Набора,
полученные
результаты,
свидетельствующие о реактивности
образца, должны быть подтверждены при
помощи
альтернативных
методов
анализа.
Набор
предназначен
только
для
выполнения
лабораторной диагностики в условиях in
vitro.
_ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: _
Клиническая
лабораторная
диагностика.
Инфекционные
отделения
государственных
лечебно-профилактических
учреждений.
Диагностические
лаборатории.
Частные
медици
Прочитать полный документ
