Реагенты для иммунофлюоресцентного анализа к экспресс-анализатору FREND: тест-системы для определения острых респираторных вирусных инфекций:

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

NanoEnTek Inc.

Дата Авторизация:

2021-07-22

Характеристики продукта

NanoEntek
NESPI-FRCOD-001 EN (V.0.4.1)
FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duo
Тест для качественного определения
антител IgG и IgM к
COVID-19
FRCOD 020
Только для диагностики in vitro.
НАЗНАЧЕНИЕ
FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duo — это тест,
предназначенный для качественного и
количественного
определения
антител
IgG
и
IgM
к
SARS-CoV-2
в
сыворотке
и
плазме
крови
человека
(литий-
гепаризинированной, ЭДТА или цитрат
натрия), методом
иммунофлуоресцентного анализа (ИФА) с
использованием
системы
FREND™.
FREND™
COVID-19
IgG/IgM
Duo
предназначен
для
использования в качестве средства
идентификации лиц с адаптивной
иммунной реакцией к SARS-
CoV-2, указывающей на недавно
перенесенную или перенесенную в
прошлом инфекцию. На данный
момент неизвестно, как долго
сохраняются антитела после болезни и
означает ли наличие антител
обладание
защитным
иммунитетом.
Испытания
ограничиваются
лабораториями,
сертифицированными в соответствии с
Поправками к закону по
совершенствованию клинических
лабораторий от 1988 г. (CLIA), 42
аннотированный свод законов США, §263a,
отобранными для
проведения
испытаний
умеренной
или
высокой
сложности
и,
в
соответствующих
случаях,
исследований по месту лечения (РОС).
Получаемые
результаты
и�