Реагенты для иммуноферментного анализа: Тест-система иммуноферментная для выявления IgG к нуклеокапсидному антигену коронавируса SARS-CoV-2, каталожные № T1-26G01, T1-26G01C, T1-26G02, T1-26G02C, T1-26G05, T1-26G05C

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

ЧАО НПК Диапроф-Мед, УКРАИНА

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

ЧАО НПК Диапроф-Мед

Дата Авторизация:

2021-11-04

Характеристики продукта

1
«ЗАВЕРЯЮ»
Председатель Правления
ЧАО «НПК «ДИАПРОФ-МЕД»
______________ А.А. Шевчук
«25» мая 2021 г.
V
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
DIA
®
-SARS-COV-2-NP-IGМ
ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ
ВЫЯВЛЕНИЯ IGМ
К НУКЛЕОКАПСИДНОМУ АНТИГЕНУ
КОРОНАВИРУСА SARS-COV-2
h
Т1-26М01, Т1-26М01С, Т1-26М02, Т1-26М02С, Т1-26М05,
Т1-26М05С
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Тест-система предназначена для
качественного выявления IgМ антител к
нуклеокапсидному анти-
гену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке
или плазме крови человека методом
иммунофермент-
ного анализа (ИФА).
Анализ может быть проведен как с
использованием как стандартного
оборудования для ИФА, так
и автоматических иммуноферментных
анализаторов открытого типа (с
использованием валидиро-
ванного протокола постановки
анализа).
2. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ
SARS-CoV-2 - одноцепочечный РНК-вирус
семейтва Coronaviridae, рода
бета-коронавирусов 2В
(Beta-CoV). Клинические проявления
заболевания варьируют от легкой формы
(лихорадка, кашель,
усталость, потеря обоняния, одышка) до
критического состояния организма
(острый респираторный
дистресс-синдром). SARS-CoV-2 состоит из 16
неструктурных и 4 структурных белков -
антиген ши-
па S (spike protein), оболоночный антиген
E (en