Провод-электрод кардиальный: электрокатетер для временной эндокардиальной стимуляции и электрофизиологических исследований "SPIKE", кат. номер: 52206N0, 52306N0, 52205N0, 52305N0, 52206S, 52306S, 52205S, 52305S, 74356RBR, 70366RBR.

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

Fiab SpA, ИТАЛИЯ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

Fiab SpA

Дата Авторизация:

2023-04-03

Характеристики продукта

“SPIKE”
ELETTROCATETERI “SPIKE” PER ELETTROSTIMOLAZIONE
CARDIACA TEMPORANEA E STUDI ELETTROFISIOLOGICI
ISTRUZIONI PER L’USO P.2
LEGENDA DEI SIMBOLI P.31
“SPIKE” LEADS FOR TEMPORARY CARDIAC PACING AND
ELECTROPHISIOLOGY STUDIES
INSTRUCTIONS FOR USE P.7
SYMBOL LEGEND P.31
ELECTROCATHETER “SPIKE” POUR ELECTROSTIMULATION
CARDIAQUE TEMPORAIRE ET ETUDES ELECTROPHYSILOGIQUES
INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION P.12
LÉGENDE DES SYMBOLES P.31
ELEKTROKATHETER “SPIKE” FÜR TEMPORÄRE HERZSTIMULATION
UND ELEKTROPHYSIOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN
GEBRAUCHSANLEITUNG P.18
ZEICHENERKLÄRUNG P.31
ELECTROCATÉTERES “SPIKE” PARA ELECTROESTIMULACIÓN
CARDÍACA TEMPORAL Y ESTUDIOS ELECTROFISIOLÓGICOS
INSTRUCCIONES PARA EL USO P.24
SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS P.31
ES
DE
FR
EN
IT
52201156IU5F / 2019-12
2/32
ISTRUZIONI PER L’USO
1.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
La linea di elettrocateteri SPIKE è stata sviluppata per la
elettrostimolazione cardiaca e/o la
registrazione di potenziali cardiaci endocavitari. Le presenti
istruzioni per l’uso si riferiscono
all’intera linea di elettrocateteri SPIKE, nelle versioni 4, 5 e 6
French, polarità 2, 3, 4, 6, 10 poli,
diverse distanze interelettrodiche e diverse curvature della parte
distale.
A seconda del tipo di struttura del corpo del catetere sono
identificate tre grandi famiglie:
-
SPIKE LC S. Corpo realizzato con tubo in Pebax: parte prossimale più
rigido e sezione
distale più flessibile. Elettrodi in acciaio AISI. Connessioni touch
proof.
-
SPIKE ULTRA. Corpo realizzato con tubo in Pebax ed armatura in Acciaio
AISI; parte
prossimale più rigida armata e sezione distale flessibile non armata.
Sono previste versioni
con elettrodi in platino-iridio o in acciaio AISI. Le connessioni
possono essere Redel
®
o
Touch-Proof .
-
SPIKE EASY. Corpo unico realizzato con tubo in Pebax armato in Acciaio
AISI, con
particolare flessibilità e manovrabilità . Sono previste versioni
con elettrodi in platino-iridio o
in acciaio AISI. Le connessioni possono essere Redel o Touch-Proof.