Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
B Medical Systems S.a.r.l., ЛЮКСЕМБУРГ
медицинская техника
B Medical Systems S.a.r.l.
2020-03-05
МОРОЗИЛЬНИКИ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ПЛАЗМЫ КРОВИ Инструкция по эксплуатации 2 Этот прибор сертифицирован в соответствии со стандартом безопасности IEC 61010-1. Морозильники для хранения плазмы крови (с электрическими характеристиками 230 В 50 Гц) являются медицинскими изделиями класса ІІ а в соответствии с Европейской директивой 93/42 / EEC и промаркированы символом CE 0123. Морозильники для хранения плазмы крови (с электрическими характеристиками 220 В 60 Гц и115 В 60 Гц) являются медицинскими изделиями класса II в соответствии с 21CFR Part 864.9700, промаркированы cCSAus и внесены в перечень FDA. Это оборудование предназначено для обеспечения безопасности, по крайней мере, при следующих условиях (на основе IEC 61010-1): • Эксплуатация внутри помещения; • Высота над уровнем моря 3000 м; (2000 м (только модели PRECISION F131-291-381)) ; • Температура 5°C до 40°C; • Максимальная относительная влажность 80% при температуре до 31°C, линейно снижается до 50% при температуре 40°C; • Колебания напряжения сети питания до ±10% от номинального напряжения; • Переходные перенапряжения до уровней категории перенапряжения II; • Временные перенапряжения, возникающие в сети электропитан Прочитать полный документ