Морозильники для хранения плазмы крови с принадлежностями: морозильник модель F291

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

B Medical Systems S.a.r.l., ЛЮКСЕМБУРГ

класс:

медицинская техника

Производитель:

B Medical Systems S.a.r.l.

Дата Авторизация:

2020-03-05

Характеристики продукта

МОРОЗИЛЬНИКИ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ПЛАЗМЫ
КРОВИ
Инструкция по эксплуатации
2
Этот прибор сертифицирован в
соответствии со стандартом
безопасности IEC 61010-1.
Морозильники для хранения плазмы
крови (с электрическими
характеристиками 230 В 50 Гц) являются
медицинскими
изделиями класса ІІ а в соответствии с
Европейской директивой
93/42 / EEC и промаркированы символом CE
0123.
Морозильники для хранения плазмы
крови (с электрическими
характеристиками 220 В 60 Гц и115 В 60 Гц)
являются
медицинскими изделиями класса II в
соответствии с 21CFR Part
864.9700, промаркированы cCSAus и внесены в
перечень FDA.
Это оборудование предназначено для
обеспечения безопасности, по крайней
мере, при
следующих условиях (на основе IEC 61010-1):
• Эксплуатация внутри помещения;
• Высота над уровнем моря 3000 м; (2000 м
(только модели PRECISION F131-291-381))
;
• Температура 5°C до 40°C;
• Максимальная относительная
влажность 80% при температуре до 31°C,
линейно снижается до
50% при температуре 40°C;
• Колебания напряжения сети питания
до ±10% от номинального напряжения;
• Переходные перенапряжения до
уровней категории перенапряжения II;
• Временные перенапряжения,
возникающие в сети электропитан