Моксимера 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Моксифлоксацин
Доступна с:
ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш. (ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.)
код АТС:
J01MA14
ИНН (Международная Имя):
Moxifloxacin
дозировка:
400 мг
Фармацевтическая форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Штук в упаковке:
№7
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш. (Турция)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.1.3.61.07493-2020
Дата Авторизация:
2020-04-10

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

03-02-2021

Прочитать полный документ

активность

моксифлок-сацина.

Перекрестной

устойчивости

между

этими

группами

антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не

наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости

очень

незначительна

(107

1010).

Резистентность

моксифлоксацину

развивается

медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина

на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации

(МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи

перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим

хинолонам

грамположительные

анаэробные

микроорганизмы

сохраняют

чувствительность к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и

грамположительных

микроорганизмов,

анаэробов,

кислотоустойчивых

бактерий

атипичных

форм,

таких

как

Mycoplasma,

Chlamidia,

Legionella,

также

бактерий,

резистентных к ß-лактамным и мафолидным антибиотикам.

Фармакокинетика

При

пероральном

приеме

Моксифлоксацин

всасывается

быстро

почти

полностью.

Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а

также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние

достигается в течение 3 дней. После однократного назначения 400 мг моксифлоксацина

максимальная

концентрация

max)

крови

достигается

течение

0.5-4

часов

составляет 3.2 мг/л.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение

времени достижения Сmах (на 2 часа) и незначительное снижение Сmах (приблизительно

на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако, эти данные не имеют

клинического значения, и препарат можно применять независимо от приёма пищи.

Распределение

Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками

крови

(главным

образом,

альбуминами)

примерно

на

45%.

Объем

распределения

составляет приблизительно 2 л/кг.

Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной

ткани (в т.ч. альвеолярных макрофагах), в слизистой бронхов, в носовых пазухах, в

экссудате

из

очага

кожного

воспаления.

интерстициальной

жидкости

слюне

препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше,

чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в органах

брюшной

полости

перитонеальной

жидкости,

также

тканях

женских

половых

органов.

Метаболизм

После

прохождения

2-ой

фазы

биотрансформации

моксифлоксацин

выводится

из

организма почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) как в неизмененном виде, так

виде

неактивных

сульфосоединений

глюкуронидов.

Моксифлоксацин

не

подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Выведение

Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс

после приема в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Около 19% однократной

дозы

(400

мг)

выводится

неизмененном

виде

почками,

около

желудочно-

кишечным трактом. Фармакокинетика у различных групп пациентов

Возраст,

пол

этническая

принадлежность.

Не

установлено

возрастных,

половых

этнических клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина.

Дети. Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

Почечная

недостаточность.

Не

выявлено

существенных

изменений

фармакокинетики

моксифлоксацина

пациентов

нарушением

функции

почек

(включая

пациентов

клиренсом

креатинина

<

мл/мин/1,73

кв.м)

находящихся

на

непрерывном

гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение

функции

печени.

пациентов

незначительными

умеренными

нарушениями

функции

печени

(стадия

по

классссификации

Чайлд-Пью)

фармакокинетика

моксифлоксацина

не

изменяется.

пациентов

тяжелыми

нарушениями функции печени (по Чайлд-Пью, стадия С) данных по фармакокинетике

моксифлоксацина нет.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные

заболевания,

вызванные

чувствительными

моксифлоксацину микроорганизмами:

Внебольничная

пневмония,

включая

внебольничную

пневмонию,

возбудителями

которой

являются

штаммы

микроорганизмов

множественной

резистентностью

антибиотикам*,

осложненные

инфекции

кожи

подкожных

структур

(включая

инфицированную

диабетическую стопу),

осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в

том числе внутрибрюшинные абсцессы,

Неосложненные

воспалительные

заболевания

органов

малого

таза

(включая

сальпингиты и эндометриты).

Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают

штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более

антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК>2 мкг/мл), цефалоспорины II

поколения.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам).

Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены;

следует иметь в виду, что моксифлоксацин вызывает артропатию у молодых растущих

организмов);

беременность и период грудного вскармливания;

наличие

анамнезе

патологии

сухожилий,

развившейся

вследствие

лечения

антибиотиками хинолонового ряда;

изменения электрофизиологических параметров сердца, выражающиеся в удлинении

интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала

QT, электролитные нарушения, особенно некорректированная гипокалиемия; клинически

значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной

фракцией

выброса

левого

желудочка;

наличие

анамнезе

нарушений

ритма,

сопровождавшихся клинической симптоматикой;

применение

другими

препаратами,

удлиняющими

интервал

(см.

раздел

«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

- нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышение

содержания трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с

ограниченным количеством клинических данных.

С осторожностью

Синдром

удлинения

интервала

некорректируемая

гипокалиемия;

одновременное

использование

антиаритмических

средств

класса

(хинидин,

прокаинамид)

или

класса (амиодарон, соталол); заболевания ЦНС, предрасполагающие к возникновению

судорожных припадков; эпилепсия; выраженная печеночная недостаточность (Child Pugh

Class C).

Способ применения и дозы

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: одна таблетка (400 мг) 1 раз в день

при

любых

инфекциях.

Таблетки

следует

принимать

не

разжевывая

достаточным

количеством

воды,

вне

зависимости

от

приема

пищи.

Длительность

терапии.

Продолжительность лечения определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом.

Обострение хронического бронхита — 5 дней.

Внебольничная пневмония -10 дней.

Острый синусит — 7 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей — 7 дней.

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур — общая длительность ступенчатой

терапии моксифлоксацином (внутривенное введение препарата с последующим приемом

внутрь) составляет 7-21 день.

Осложненные

интраабдоминальные

инфекции

общая

длительность

ступенчатой

терапии (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет

5-14 дней.

Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза -14 дней.

По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Авелокс в

таблетках может достигать 21 дня.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Дети

Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Нарушение функции печени

Пациентам

незначительными

нарушениями

функции

печени

изменения

режима

дозирования не требуется.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной

недостаточности с клиренсом креатинина = 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов,

находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном

диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов различных этнических групп

Изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Фторхинолоны,

включая

моксифлоксацин,

активный

ингредиент

препарата

МОКСИМЕРА,

были

ассоциированы

потерей

трудоспособности

потенциально

необратимыми серьезными нежелательными реакциями, возникающими вместе, включая:

Тендинит и разрыв сухожилия

Периферическую нейропатию

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Немедленно прекратите применение препарата МОКСИМЕРА и избегайте назначения

фторхинолонов пациентам, испытывающим любые из этих серьезных нежелательных

реакций

Фторхинолоны, включая препарат МОКСИМЕРА, могут вызвать обострение мышечной

слабости у пациентов с тяжелой миастенией (миастенией гравис). Пациентам с известной

тяжелой

формой

миастении

анамнезе

следует

избегать

применения

препарата

МОКСИМЕРА

Данные о побочных эффектах препарата моксифлоксацин 400 мг (при приеме внутрь и

ступенчатой терапии)

получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Авелокса,

распределены по

частоте возникновения в соответствии со следующей градацией:

часто =1 %< 10%,

нечасто = 0,1 % <1 %,

редко =0,01 % < 0,1 %,

очень редко — < 0.01 %

Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 %

пациентов, кроме тошноты и диареи.

Сердечно-сосудистая

система:

удлинение

интервала

(часто

больных

сопутствующей

гипокалиемией,

нечасто

остальных

пациентов);

нечасто

тахикардия, учащение сердцебиения и вазодилятация («приливы» крови к лицу); редко —

гипотензия,

гипертензия,

обмороки;

желудочковые

тахиаритмии;

очень

редко

неспецифические

аритмии

(включая

экстрасистолию),

полиморфная

желудочковая

тахикардия

(Torsade

Pointes)

или

остановка

сердца,

преимущественно

лиц

предрасполагающими

аритмиям

состояниями,

такими

как

клинически

значимая

брадикардия, острая ишемия миокарда.

Дыхательная система: нечасто — одышка (включая астматическое состояние)

Пищеварительная система: часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, преходящее

повышение уровня трансаминаз; нечасто

— анорексия, запор, диспепсия, метеоризм,

гастроэнтерит

(кроме

эрозивного

гастроэнтерита),

повышение

уровня

амилазы,

билирубина.

Нарушения

функции

печени

(включая

повышение

уровня

лактатдегидрогеназы),

повышение

уровня

гамма-глутамил

трансферазы

щелочной

фосфатазы, редко — дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких

случаях

ассоциированный

угрожающими

жизни

осложнениями),

желтуха,

гепатит

(преимущественно

холестатический),

очень

редко

молниеносный

гепатит,

потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности. Нервная

система: часто — головокружение, головная боль, нечасто — спутанность сознания,

дезориентация,

вертиго,

сонливость,

тремор,

парестезии/

дизестезии,

нарушения

сна,

редко

гипестезия,

патологические

сновидения,

нарушение

координации

(включая

нарушения

походки

вследствие

головокружения,

очень

редких

случаях

ведущие

травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судорожные припадки с

различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), нарушения

внимания, расстройства речи, амнезия, очень редко — гиперестизия.

Психические

расстройства:

нечасто

чувство

тревоги,

повышение

психомоторной

активности, ажитация, редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких

случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), галлюцинации, очень

редко

-деперсонализация,

психотические

реакции

(потенциально

проявляющиеся

поведении с тенденцией к самоповреждению.

Органы

чувств:

нечасто

расстройства

вкуса,

расстройства

зрения

нечеткость,

снижение

остроты

зрения,

диплопия,

особенно

сочетании

головокружением

спутанностью, редко — шум в ушах, нарушение обоняния, включая аносмию, очень редко

— потеря вкусовой чувствительности.

Расстройства кровообращения и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения

(включая

нейтропению),

тробоцитопения,

тромбоцитоз,

удлинение

протромбинового

времени

уменьшение

международного

нормализованного

отношения,

редко

изменение

концентрации

тромбопластина,

очень

редко

повышение

концентрации

протромбина и уменьшение международного нормализованного отношения, изменение

концентрации протромбина и международного нормализованного отношения.

Опорно-двигательная

система:

нечасто

артралгия,

миалгия,

редко

тендонит,

повышение мышечного тонуса и судороги, очень редко — разрывы сухожилий, артриты,

расстройства походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы.

Мочеполовая

система:

часто

кандидозная

суперинфекция,

вагинит,

нечасто-

дегидратация

(вызванная

диареей

или

уменьшением

приема

жидкости),

редко

нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что

может

привести

повреждению

почек,

особенно

пожилых

пациентов

сопутствующими нарушениями функции почек).

Кожа и подкожные ткани: очень редко: буллезные кожные реакции, например, синдром

Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, (потенциально опасный

для жизни).

Аллергические

реакции:

нечасто

крапивница,

зуд,

сыпь,

эозинофилия,

редко

анафилактические/ анафилактоидные реакции, ангионевротические отеки, включая отек

гортани (потенциально угрожающий жизни), очень редко — анафилактический шок (в

том числе угрожающий жизни).

Организм

целом:

нечасто

общее

недомогание

(включая

симптомы

плохого

самочувствия, неспецифическую боль и потливость), редко — отеки.

Лабораторные показатели: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.

Особые указания

До

начала

лечения

следует

провести

соответствующие

тесты

для

идентификации

микроорганизмов,

вызвавших

заболевание,

оценки

чувствительности

моксифлоксацину.

Терапия

моксифлоксацином

может

быть

начата

до

получения

результатов этих тестов. Когда результаты тестов станут известны, следует продолжить

адекватную терапию.

некоторых

случаях

уже

после

первого

применения

препарата

может

развиться

гиперчувствительность

аллергические

реакции,

чем

следует

немедленно

информировать

врача.

Очень

редко

даже

после

первого

применения

препарата

анафилактические

реакции

могут

прогрессировать

до

угрожающего

жизни

анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует отменить и

провести

необходимые

лечебные

мероприятия

том

числе

противошоковые).

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение

интервала QT. При анализе ЭКГ, полученных при проведении клинических исследований,

корригированный интервал QT составил 6 мсек +/- 26 мсек, 1,4 % по сравнению с

исходным.

Поскольку

женщины

по

сравнению

мужчинами

имеют

более

длинный

интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал

QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих

влияние на интервал QT.

Степень

удлинения

интервала

может

нарастать

повышением

концентрации

препарата,

поэтому

не

следует

превышать

рекомендованную.

Однако

пациентов

пневмонией

корреляции

между

концентрацией

моксифлоксацина

плазме

крови

удлинением

интервала

отмечено

было.

Удлинение

интервала

сопряжено

повышенным

риском

желудочковых

аритмий,

включая

полиморфную

желудочковую

тахикардию. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось

кардиоваскулярных осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала

Однако

пациентов

предрасполагающими

аритмиям

состояниями

при

применении

моксифлоксацина

может

увеличиваться

риск

развития

желудочковых

аритмий.

В связи с этим моксифлоксацин нельзя назначать пациентам с установленным удлинением

интервала

пациентам

некорректированной

гипокалиемией,

также

пациентам,

которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) и

класса III (амиодарон, соталол, ибутилид).

Из-за риска развития аддитивного действия на интервал QT моксифлоксацин нельзя

назначать

одновременно

препаратами,

удлиняющими

интервал

(цизаприд,

эритромицин,

антипсихотические

препараты,

трициклические

антидепрессанты),

пациентам

предрасполагающими

аритмиям

состояниями,

такими

как

клинически

значимая брадикардия, острая ишемия миокарда, а также тем пациентам с циррозом

печени, у которых нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT, особенно

женщинам и пожилым пациентам (так как эти категории пациентов более чувствительны

к препаратам, удлиняющим интервал QT).

При

приеме

моксифлоксацина

сообщалось

случаях

фульминантного

гепатита,

потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные

случаи) (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в

случае

появления

симптомов

печеночной

недостаточности

необходимо

обратиться

врачу,

прежде

чем

продолжать

лечение

моксифлоксацином.

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи

(синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациента следует

информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых

оболочек

необходимо

обратиться

врачу,

прежде

чем

продолжать

лечение

моксифлоксацином.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития

судорог.

Моксифлоксацин

следует

применять

осторожностью

пациентов

заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС,

предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной

активности.

Применение

антибактериальных

препаратов

широкого

спектра

действия,

включая

моксифлоксацин,

сопряжено

риском

развития

псевдомембранозного

колита,

ассоциированного

приемом

антибиотиков.

Этот

диагноз

следует

иметь

виду

пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В

этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты,

тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастениеи gravis

в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, особенно у пожилых и

пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыва

сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием

препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. При применении

хинолонов

отмечаются

реакции

фоточувствительности.

Однако

при

проведении

доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в

практике

не

отмечалось

реакций

фоточувствительности.

Тем

не

менее,

пациенты,

получающие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и

ультрафиолетового света.

Пациенты,

соблюдающие

диету

пониженным

содержанием

соли

(при

сердечной

недостаточности,

почечной

недостаточности,

при

нефротическом

синдроме),

должны

учитывать,

что

растворе

для

инфузий

содержится

натрия

хлорид.

Молочные продукты и прием пищи

Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая

молочные продукты). Моксифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Применение

при

беременности

и

в

период

грудного

вскармливания

Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его

применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей,

получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у

плода

(при

применении

матерью

во

время

беременности).

исследованиях

на

животных

была

показана

репродуктивная

токсичность.

Потенциальный риск для человека неизвестен.

Как

другие

хинолоны,

моксифлоксацин

вызывает

повреждения

хрящей

крупных

суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что

небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его

применении

женщин

во

время

лактации

отсутствуют.

Поэтому

назначение

моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние

на

способность

управлять

автранспортом

и

сложными

механизмами

Фторхинолоны,

включая

моксифлоксацин,

могут

нарушать

способность

пациентов

управлять

автомобилем

заниматься

другими

потенциально

опасными

видами

деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций,

вследствие влияния на ЦНС.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-

либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно

и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться

на клиническую картину.

Лечение острой передозировки: промывание желудка и применение активированного угля

целесообразно только в случае передозировки при приеме внутрь, адекватная гидратация,

мониторинг ЭКГ (в связи с возможностью удлинения интервала QT), симптоматическая

терапия. Около 3 и 9% дозы моксифлоксацина, а также 2 и 4,5% его глюкуронида

удаляются при длительном амбулаторном перитонеальном диализе и гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось клинически значимого влияния моксифлоксацина на фармакокинетику

следующих

лекарственных

средств:

итраконазол,

теофиллин,

варфарин,

дигоксин,

пероральные контрацептивы. Не оказывали достоверного влияния на фармакокинетику

моксифлоксацина

итраконазол,

теофиллин,

варфарин,

дигоксин, пробенецид,

морфин,

ранитидин, кальций (в виде добавки к рациону питания). Антациды и железосодержащие

средства значимо снижают биодоступность моксифлоксацина (как и других хинолонов).

Существенного лекарственного взаимодействия между моксифлоксацином и R- или S-

изомерами

варфарина

присутствии

моксифлоксацина

не

отмечено

изменения

протромбинового времени)

не обнаружено. Однако поскольку сообщалось, что некоторые

хинолоны увеличивают антикоагуляционное действие варфарина или его производных, у

пациентов, принимающих одновременно варфарин и хинолоны следует мониторировать

протромбиновое время и другие показатели коагуляции.

Согласно

результатам

фармакокинетических

исследований

данным,

полученным

vitro, моксифлоксацин не ингибирует изоферменты цитохрома P450 — CYP3A4, CYP2D6,

CYP2C9,

CYP2C19,

CYP1A2,

что

свидетельствует

малой

вероятности

изменения

метаболического

клиренса

лекарственных

средств,

метаболизирующихся

при

участии

этих изоферментов (например мидазолам, циклоспорин, варфарин, теофиллин).

При

одновременном

применении

кортикостероидами

возрастает

риск

развития

тендовагинита или разрыва сухожилия.

Антациды,

сукральфат,

катионы

металлов,

мультивитамины

др.

могут

снижать

всасывание

хинолонов

вследствие

образования

хелатных

комплексов,

результате

значительно

снижают

концентрацию

хинолонов

плазме.

фармакокинетических

исследованиях на 12 здоровых добровольцах было показано, что однократный прием

моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг за 2 ч до, одновременно или через 4 ч после

приема алюминий/магнийсодержащих антацидов (900 мг алюминия гидроксида и 600 мг

магния

гидроксида

однократно

внутрь)

приводил

снижению

величины

моксифлоксацина

на

26%,

23%,

соответственно.

При

одновременном

приеме

моксифлоксацина и железа сульфата (100 мг 1 раз в сутки в течение двух дней) значения

Cmax

моксифлоксацина

снижались

на

59%,

соответственно.

Моксифлоксацин следует принимать внутрь по крайней мере за 4 ч до или спустя 8 ч

после

приема

магний-

или

алюминийсодержащих

антацидных

средств,

сукральфата,

катионов металлов, например, железа, мультивитаминных препаратов, содержащих цинк.

Фармацевтическое

взаимодействие.

Ввиду

ограниченности

сведений

относительно

совместимости моксифлоксацина в виде раствора для в/в введения с другими лекарствами

для

в/в

введения,

не

следует

проводить

одновременную

инфузию.

Раствор

моксифлоксацина совместим со следующими растворами: 0,9% натрия хлорид, 1M натрия

хлорид, 5% декстроза, вода для инъекций, 10% декстроза, раствор Рингер-лактат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг №7 в блистерах вместе с инструкцией по

медицинскому применению

в картонной коробке

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Владельцем торговой марки и продукта является

«NOVATOR PHARMA», Великобритания

Производитель:

DEVA Holding A.Ş., Турция

Çerkezköy Organize SanayiBölgesi, KaraağaçMah., Atatürk Cad., No.: 32

KAPAKLI/ TEKİRDAĞ/TURKEY

(Черкезкой Органайз Санайи Болгеси, Караач Мах,Ататюрк №32

КАПАКЛЫ/ТЕКИРДА/ТУРЦИЯ)

Адрес

организации,

принимающей

на

территории

Кыргызской

Республики

претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОсОО «Новатор Фарма»

г.Бишкек,ул Московская 191,тел +996312577854

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией