Картриджи для имплантации:

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

Johnson & Johnson Surgical Vision

Дата Авторизация:

2021-03-16

Характеристики продукта

GRAPHICS
© Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 2019
EN
THE UNFOLDER PLATINUM 1 SERIES IMPLANTATION SYSTEM
with 1MTEC30 Cartridge and AMO Acrylic 1-Piece IOLs
Z311145 Rev. C
Revision Date: 09/2019
DE
ES
FR
DA
PT
LT
EXCLUSIVEMENT SUR ORDONNANCE
DESCRIPTION
Le système d’implantation The UNFOLDER Platinum 1 Series est conçu
pour être utilisé avec des lentilles intraoculaires acryliques
monobloc.
Le système d’implantation The UNFOLDER Platinum 1 Series est
composé des éléments suivants :
•
une pièce à main The UNFOLDER Platinum 1 Series, modèle DK7796 :
pièce à main en titane stérilisable en autoclave et réutilisable,
livrée non
stérile (Fig. 1).
•
une cartouche The UNFOLDER Platinum 1 Series, modèle 1MTEC30 :
cartouche apyrogène à usage unique livrée stérile (Fig. 2).
MODE D’EMPLOI
La pièce à main modèle DK7796 est utilisée en combinaison avec la
cartouche modèle 1MTEC30 pour plier et faciliter l’insertion de
lentilles
intraoculaires acryliques monobloc, UNIQUEMENT dans le sac capsulaire.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser la pièce à main si l’extrémité de la tige semble
ébréchée ou endommagée.
MODE D’EMPLOI
Lire l’ensemble des instructions avant l’utilisation de ce
dispositif.
_Préparation de la pièce à main_
1.
Nettoyer et stériliser la pièce à main selon la méthode
spécifiée dans la rubrique « INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT ». Il
incombe à
l’utilisateur de garantir la stérilité des procédures.
2.
Vérifier que la mention « The UNFOLDER Platinum 1 Series » est
gravée sur la pièce à main.
3.
Avant chaque utilisation, inspecter visuellement l’extrémité de la
tige pour vérifier qu’elle n’est ni endommagée ni souillée.
4.
Vérifier que le piston de la pièce à main est entièrement
rétracté pour le chargement de la cartouche.
_Préparation de la cartouche et chargement de la lentille._
1.
Vérifier le plateau de la cartouche avant chaque utilisation.
Vérifier que le plateau extérieur scellé stérile contient le
plateau int�