Инструменты медицинские для кардиоторакальной хирургии одноразовые: приспособление для поддержки венозных графтов, модель VEST 2.0 / venous external support VEST 2.0,
Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Характеристики продукта
(SPC)
23-01-2023
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Доступна с:
Vascular Graft Solutions Ltd., ИЗРАИЛЬ
класс:
изделия медицинского назначения
Производитель:
Vascular Graft Solutions Ltd.
Дата Авторизация:
2023-02-08
Характеристики продукта
VEST
™
2.0
[57]
VEST 2.0
™
Изделие для наружной поддержки
венозных трансплантатов
Инструкция по применению
ПОКАЗАНИЯ
Изделие VEST 2.0 используется совместно с
трансплантатом подкожной вены ноги в
качестве
сосудистого
протеза
для
пациентов,
проходящих
процедуру
аортокоронарного
шунтирования с целью лечения
артериосклеротической болезни
сердца.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Использование изделия для поддержки
отрезков венозного трансплантата
длиной менее
4 см.
•
Использование изделия для поддержки
венозных трансплантатов, наружный
диаметр
которых при нахождении под давлением
составляет менее 3 мм или более 8 мм.
•
Наличие аллергии на кобальт-хромовый
сплав (Стандарт Американского
общества по
испытанию материалов ASTM 1058) или его
компоненты.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
•
Канюля с оливой VGS
FG013
•
Измерительное приспособление VEST
FG014
ВОЗМОЖНЫЕ НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ СОБЫТИЯ
В связи с применением изделия VEST 2.0
возможны следующие неблагоприятные
события:
обычные осложнения для стандартной
процедуры аортокоронарного
шунтирования, такие
как
инфаркт
миокарда,
инсульт,
летальный
исход
или
необходимость
повторной
реваскуляри
Прочитать полный документ
