Изделия для эндоваскулярной хирургии: устройство для реваскуляризации:

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

Micro Therapeutics

Дата Авторизация:

2021-07-22

Характеристики продукта

Avigo™ Hydrophilic Guidewire
InstructIons for use
70719-001 rev. 06/13
10
_AVIGO™ HIDROFIL _
_VEZETŐDRÓT_
FIGYELEM
•
Az Egyesült Államok törvényei értelmében ez a készülék csak
orvos által vagy orvos rendelvényére értékesíthető .
•
Ezt az eszközt csak olyan orvosok használhatják, akik
kellőképpen jártasak az angiográfiás és perkután
beavatkozásos radiológiai eljárásokban .
•
Ne használja fel, ha a tasak fel van bontva vagy megsérült .
TARTALOM
Egy (1) steril, hidrofil vezetődrót kezelőeszközzel és
vezetődrót-
bevezetővel .
LEÍRÁS
A hidrofil vezetődrót egy rozsdamentes acél vezetődrót, egy
röntgensugárfogó disztális szakasszal . A vezetődrót hidrofilos
bevonattal rendelkezik a disztális részén .
A steril tasakban található még egy kezelő eszköz is, mely a
vezetődrót kezelését segíti elő, és egy
vezetődrót-behelyező, mely a
vezetődrótnak a katétercsatlakozóba és/vagy a hemosztázis
szelepbe
történő behelyezését könnyíti meg .
FELHASZNÁLÁSI JAVALLAT
A hidrofil vezetődrót általános intravaszkuláris alkalmazásra
javallt,
és a katéterek szelektív elhelyezését segíti elő a perifériás
és az agyi
érrendszerben diagnosztikai és/vagy terápiás eljárások során .
Az
eszköz nem használható a szívkoszorúerekben .
A vezetődrót kezelőeszköz a vezetődrót kezelését könnyíti
meg a
beavatkozási eljárások során .
A vezetődrót-bevezető a vezetődrót katétercsatlakozóba
történő,
hemosztatikus szelepen keresztüli bevezetését segíti elő .
ELLENJAVALLATOK
•
A 0,36 mm (0,014”) méretű, disztális polimer bevonattal
rendelkező drót nem DMSO kompatibilis .
FIGYELMEZTETÉSEK
•
Ez az eszköz kizárólag egyszer használatos . Használat után
selejtezze le a terméket . Az ismételt felhasználás és a
tisztítás
káros hatással lehet a termék strukturális épségére és/vagy
működőképességére .
•
Soha ne vezessen be vagy húzzon ki vezetődrótot, ha
ellenállást tapasz