Изделия для электрокардиостимуляторов и электрофизиологических исследований:

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

Fiab SpA, ИТАЛИЯ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

Fiab SpA

Дата Авторизация:

2023-04-03

Характеристики продукта

52201151IU4H
2021-10
2797
VIA COSTOLI, 4 - 50039- VICCHIO
(FLORENCE, ITALY) - WWW.FIAB.IT
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CAVI DI ESTENSIONE MULTIPOLARI - STERILI
ISTRUZIONI PER L’USO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
I
modelli
F5406/4REDS
-
F5406/6REDS
-
F5406/10REDS
sono
cavi
di
collegamento
fra
elettrocateteri
FIAB
modello
SPIKE
REDEL
(o
cateteri
con
connettore REDEL serie P con contatti femmina) posizionati
all’interno delle cavità
cardiache ed un apparato di stimolazione o registrazione distante dal
campo
operatorio.
I cavi sono costituiti da un cavo coassiale in poliuretano schermato
lungo 150 cm
che da una estremità termina in un box pentagonale costituito da due
gusci in ABS.
Dal box fuoriescono a seconda del modello:
-
4 cavetti per il modello F5406/4REDS;
-
6 cavetti per il modello F5406/6REDS;
-
10 cavetti per il modello F5406/10REDS;
I cavetti sono in rame rivestito in poliuretano, con spinotti 2 mm
maschio dorati di
tipo touch proof (conformi E-DIN 42802-2) numerati a seconda del
modello.
All’altra estremità è montato un connettore maschio circolare
multipolare REDEL
che si presenta a seconda del modello:
-
per F5406/4REDS a 6 pin compatibile con tutti i modelli di SPIKE REDEL
con
4 poli o meno;
-
per F5406/6REDS 6 pin compatibile con tutti i modelli di SPIKE REDEL
con 6
poli o meno;
-
per F5406/10REDS 10 pin compatibile con tutti i modelli di SPIKE REDEL
con
10 poli;
Per _SPIKE REDEL _si intende: SPIKE R, SPIKE ULTRA R, SPIKE LC ULTRA
R.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
I modelli sono forniti sterili e confezionati singolarmente in busta
carta-PE.
STERILIZZAZIONE
La confezione di vendita del prodotto è fornita STERILE.
NB: La sterilità è garantita fino alla data di scadenza riportata
sulla confezione se
questa è stata correttamente immagazzinata e non è stata
danneggiata.
Il prodotto può essere risterilizzato fino a 20 volte ad Ossido di
Etilene (EO) o a gas
plasma di perossido di idrogeno (“STERRAD” / “STERIS”), avendo
comunque
sempre cura di controllare che non compaiano alterazioni a carico dei
componenti
o de