Изделия для рентгенэндоваскулярной хирургии: дилятор ротационный механический TightRail Rotating Dilator Sheath (артикулы: 545-509, 545-511, 545-513)

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

Spectranetics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

Spectranetics Corporation

Дата Авторизация:

2023-07-04

Характеристики продукта

P007757-A 09SEP21 (2021-09-09)
1
INSTRUCTIONS FOR USE
Instructions for Use
P007757-A 09SEP21 (2021-09-09)
2
TIGHTRAIL
TM
Rotating Dilator Sheath
INSTRUCTIONS FOR USE - SECTIONS BY LANGUAGE
PG
LANGUAGE
INSTRUCTIONS FOR USE
3
English
English
Instructions for Use
7
Brazilian Portuguese
Português Brasileiro
Instruções de Uso
11
Bulgarian
Български Език
Инструкции за употреба
15
Croatian
Hrvatski
Upute za Uporabu
19
Czech
Česky
Návod k použití
23
Danish
Dansk
Brugsanvisning
27
Dutch
Nederlands
Gebruiksaanwijzing
31
Estonian
Eesti
Kasutusjuhis
35
Finnish
Suomi
Käyttöohjeet
39
French
Français
Mode d’emploi
43
German
Deutsch
Gebrauchsanweisung
47
Greek
Ελληνικά
Οδηγίες Xρήσης
51
Hungarian
Magyar
Használati Utasítás
55
Icelandic
Íslenska
Leiðbeiningar um Notkun
59
Italian
Italiano
Istruzioni per l’uso
63
Latvian
Latviešu Valoda
Lietošanas instrukcija
67
Lithuanian
Lietuvių Kalba
Naudojimo Instrukcija
71
Norwegian
Norsk Bokmål
Bruksinstruksjoner
75
Polish
Polski
Instrukcja Użytkowania
79
Portuguese
Português
Instruções de Utilização
83
Romanian
Română
Instrucţiuni de Utilizare
87
Russian
Pусский Язык
Инструкции по Применению
91
Serbian
Српски Језик
Uputstvo za Upotrebu
95
Slovak
Slovenčina
Návod na Použitie
99
Slovenian
Slovenščina
Navodila za Uporabo
103
Spanish
Español
Instrucciones de Uso
107
Swedish
Svenska
Bruksanvisning
111
Turkish
Türkçe
Kullanım Talimatları
TIGHTRAIL
TM
Rotating Dilator Sheath
Instructions for Use
P007757-A 09SEP21 (2021-09-09)
3
ENGLISH / ENGLISH
1.
DEVICE DESCRIPTION
The TightRail Rotating Dilator Sheath (TightRail sheath) is an
intra-operative device designed to facilitate the percutaneous removal
of cardiac leads from the
vasculature. TightRail is used in conjunction with conventional lead
extraction tools (e.g., locking stylets, outer sheaths). The
components of the Spectranetics
TightRail device include an inner and outer shaft and a handheld drive
mechanis