Доломакс таблетки

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Диклофенак + Парацетамол
Доступна с:
БиХелз Фарм (БиХелз Фарм)
код АТС:
M01AB55
ИНН (Международная Имя):
Diclofenac + Paracetamol
Фармацевтическая форма:
таблетки
Штук в упаковке:
№100
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
Макстар Био-Геникс (Индия)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.1.3.195.06932-2019
Дата Авторизация:
2019-10-30
EAN код:
8906041271725

Прочитать полный документ

!,епарта

обеспечения

Мин

утвЕр}кдАю

заместитель

директора

ного

ики

ия

инструкция

по

щжанКОРОУ},У

доломАкс

Торговое

название

.Ц,оломакс

Международное

непатентованное

пазвание

Нет

Лекарственпая

форма

Таблетки

Состав

:ж::2':il;:;Z:l,^,#xi;o*a*

натрия

в.р.

мг,

парацетамол

вр

мг

Всполlоzаmельные

веu4есmва:

'#;;;;

Oo,фi'

двухоСновной,

ЦеЛЛЮЛОЗа

микрокриСтаJIличесКаrl,

кукурУзный

крахмал,

повидоН

к-30,

краСитель

тартразин,

натрия

метилшарабен,натрияпропиЛпарабен'ВоДаоЧиЩенная,'ч:I-':чиЩенный'НаТрИя

кроскарМеЛЛоЗа'натрийлаУриЛсУЛьфат,креМнияДиоксиДкоЛЛоИДНыЙ,натриякрахМаЛ

гликолят.

описание

ЖелтогоцВеТа'УДЛинОннойформы,ДВоякоВыпУклыетаблетки'иМеюЩиеценТраJIЬнУю

линию

разлома

на

одной

сторон9

гладкие,

другой

стороны,

Фармакотерапевтическая

группа:

Препараты

для

л9чения

заболеваний

костн0-

мышсчноЙсисТеМы.ПротивовоспаЛиТелЬныеИпротиВореВМаТиЧескИепрепараТы.

Нестероидны9

противовоспалительные

противоревматические

препараты,

Производные

уксусноЙ

nr.noiu'

родствеrrrrй^

aЬ,о"п,""""Д,иклофенак

комбинации

другими

IIрепаратами.

Код

АТХ:

МOlАВ55

Фармакологические

свойства

комбинированный

препарат,

действие

которого

обусловлено

входящими

его

состав

компонентами.

Фармакоduнамtlка

л,.ллт

tDбАт

п11.\ти*оRоспшIительное

.Щиклофенак-произВоДноефенилУксУсноЙкислотыокаЗыВаеТпроТиВоВосПаJIиТелЬно0'

анальгетическое,

жаропонижающее,

антиагрегантное

действие,

Угнетая

циклооксигеназу

(цог)

нарушает

метаболизм

арахидоновоЙ

кислоты,

уменьшает

количOство

просТаГЛанДиноВкакВоЧагеВоспшIения'ТакиВЗДороВыхТканях,поДаВляеТ

*::::ilOfrjпililiт'ЁпiТf

ллrfi

1Ъ*:::"_:.:,ьнойнсрвной

системе,

слабо

влияет

Еа

водно-соп,й

обмен

слизистую

желуДоЧнO-кишеЧн"[tilIшШШ[

(ЖкТ).ВвоспалеЕныхТканяхIIОрOксиДаЗынеЙтралиЗУюТВЛияниепарацеТаМоланаIJ.оГ

2,что

объясняот

практически

полное

отсутствие

противовOсIIадительного

эффекта,

Фармакокuнеmuкш

щиклофенак.

Абсорбция

быстрая

полнаJI,

пища

замедляет

скорость

абсорбuии,

После

перорального

приема

мг

максимаJIьная

концентрация

мкг/мл,

время

достижения

,uоa"r-uной

концентрации

2-З

КонцентрацияВпЛаЗМенахоДиТсявлинейноЙзависимосТиоТВеличиныввоДимоЙДоЗы.

изменения

фармакокинетики

о"ппоф,пuпа

на

фоне

многократного

введения

не

отмечаотся.

Не

кумулируется

IIри

соблюдении

рекомендуемого

интервала

между

пРИеМаМИ

ПИЩИ.

о(_оR

(6опьтtrая

часТЬ

СВЯЗЫВаеТСЯ

БиодостУпносТЬ-50%.СвязьсбелкамипЛазМы.95-98Уо(большаячi

альбуминами)

Проникает

синовиальную

жидкость;

Максимальная

концентрация

(Стаж)

синовиальной

жидкости

пuбйдuara"

на

позже,

чем

плазме,

Время

полувыведения

из

синовиаJIь"оИ

*"доооти

(конuентрации

активного

вещества

синовиальной

жидкости

через

шосле

введения

пр9парата

выше,

чем

плазме,

осТаюТсяВышееЩОВТеЧение12ч).ПлощаДьПоДкриВыеконценТрациив2разаМенЬше

,,осле

порорального

введения

препарата,

чем

после

парентераJIьного

введения

такой

же

ДО3Ы.

,л_лдппrлел,{\/

Rп Rпемя

"перВОГО

МетаболиЗм:

о/о

активного

вещества

подвергается

метаболизму

во

время

"первог{

прохождения"

чорез

печень.

Метаболизм

происходит

результате

многократного

или

однократного

гидроксилирования

конъюгирования

глюкуроновой

кислотои,

Фармакологическая

активность

метаболитов

ниже,

чем

диклофенака,

Системный

клиренс

Qоставляет

мл/мин.

введенноЙ

дозы

выводится

виде

метаболитов

через

ПоЧки;Менееl7овывоДиТсяВнеИЗМененноМВИДе'осТаЛЬнаяЧасТЬДоЗыВыВоДиТсяВВиДе

метаболитов

желчью.

больных

выраженными

нарушениями

функчии

почек

(клиренс

креатинина

менее

мл/мин)

увеличивается

выведение

метаболитов

желчью,

при

этом

увеличения

Их

концентрации

крови

не

наблюдается,

УбольныхсхроническиМГепаТитоМиЛикоМпенсИроВанныМцирроЗоМпеЧенИ

фармакокинетические

параметры

диклофенака

такие

Ж9,

как

пациентов

без

заболеваний

печени,

Парачетамол.

Дбсорбция

высокаJI,

связь

белками

плазмы

Максимальная

концентрация

(Cmax

5-20

мкг/мл)

достигается

через

0,5-2

часа,

Проникает

через

геМатоЭнцеЕал"..ескийбарьер.90-95%ометаболиЗирУеТсяВпеЧени:ВсТУПаеТВреакции

конъЮгациисгЛюкУроновойкислотойИсУльфатамисобразованиеМн9акТиВных

метаболиТов

подВергается

гидроксилированию

образованием

активных

метаболитов,

коТорыеконЪюгИрУютсГЛУтаТиономиобразуЮТнеакТиВныеметаболиты.ПринеДосТаТке

глутатиона

эти

метаболиты

могут

блокировать

ферментные

системы

гепатоцитов

вызывать

их

некроз,

время

полувыведения

2-з

пожилых

больных

сни}кается

клиренс

препарата

увеличиваетсЯ

времЯ

полувывеДения.

Выводится

почками

видо

метаболитов,

пр9иМУЩесТВенноконЬЮГаТов(3%ВнеиЗМененноМвиде).Менееl%отпринятой

кормящей

матерью

дозы

парацетамола

проникает

грудное

молоко,

Терапевтически

эффсктивная

коЕцентрация

парацетамола

плilзме

достига9тся

при

10-15

мг/кг.

пожильш

больных

снижается

клиренс

препарата

полувыведения

(Т1/2),

его

назначении

дозе

увеличивается

время

Показания

применению

Воспалительныо

заболевания

опорно-двигательного

аппарата

(ровматоидный

артрит,

псориатический,

ювенильный

хронический

артрит,

анкилозирующий

спондилит;

подагричоский

артрит),

острый

подагрическиЙ

аРТРИ',

__лл^_о

1,рlhппплип

-,щегеноративные

заболевания

опорно-двигательного

апIIарата

(деформирующии

остеоартроз,

остеохондроз),

Люмбаго,

ишиас,

невршIгия,

миалгия,

-ЗаболеванияоколосУсТаВныхтканей(тенДовагинит,бУрсит).

-ПосттравМаТиЧескиеболевыесинДрОМы'сопроВо}кДаЮЩиесяВоспаЛениеМ.

Зубная

боль.

Способ

применения

дозы

ВнУтрь,неразжеВыВая'ВоВреМяилипослееДы'запиВаянебольшиМколиЧестВоМвоДЫ.

Взрослым-поlтаблетке2-ЗразаВсУТки.МаксималЬнаясУТочнаяДоЗа-3таблетки(150

мг

диклофенака).

,щля

детей

старше

лет

суточнм

доза

до

мг/кг

массы

тела

при

пересчете

на

содержание

таблетке диклофенака,

i';;ffi:ЖЖХсть

т.ч.

др.

нпвп),

эрозивно_язвенные

поражения

}tKT

фазе

обострения),

"аспириновая"

астма,

нарушения

кроветворения,

беременность,

младший

детский

возраст

(до

лет),

период

лактации,

осmоро)tсносmью-

индуцируемаJI

острая

печоночная

порфирия"

тяжелые

нарушения

функции

печени-

nouan,

добропu".ственные

гипербилирубинемии

т,ч,

синдром

Жильбера)'-*о.оп".",,дфицитглюкозо-6-фоофатлеГиДроГенttзы,серДеЧнаJI

недостаточность,

пожилой

возраст,

Побочные

эффекты

Со

сmороньt

пuLцеварumельной

сuсmелtы;

часто

нпвП

гастропатия

(эрозивно-язвенные

поражения),

гастрtlлгия,

тошнота,

рвота,

диарея,

метеоризм,

анорексия,

повышение

активности

''печеночных''

трансамина3,

жеJIудочно-кишечное

кровотечение

(гематемезис,

мелена)о

гепатит

ж9лтухой

или

без

желтухи,

молниеносный

гепатит,

панкреатит,

неспецифический

колит

кровотеч9нием,

обострение

язвонного

колита

или

болезни

Крона,

афтозный

стоматит,

глоссит,

сухость

рту,

эрозивныЙ

эзофагит,

запор,

со

сmороны

нервной

сuсmе.п4ы:

головная

боль,

головокружение,

повышенная

утомляемость,

парестезии,

снижение

памяти,

потеря

ориентации,

снижение

остроты

зрения, диплопия,

снижение

слуха,

шум

ушах,

бессонница,

раздражительность,

судороги,

депрессия,

трсвожность,

"кошмарные"

сновидения,

тремор,

психотические

реакции,

нарушение

вкусовых

ощущений,

тревожность,

нарушения

восприятия,

анорексиЯ,треМор'скоТоМа'аоептическиЙМенИнГиТ.

Со

сmороны

Ko)tcu:

аJIопеция,

фотосенсибилизация,

кожныЙ

Зуд,

эритематозна,I

кожнаJI

сыпь,

ангионевРотический

отек,

экзема,

кохсный

зуд,

сыпь

на

слизистых

(обычно

эритематозная

"n"

УРТИКаРНаЯ),

со

cmopoHbt

мочевьtdелumельной

сuсmел,tь,j

острая

почечнtul

недостаточность,

гематурия,

прот9ипурия,

интерстициаJIьный

нефрит,

нефротический

синдром,

сосочковый

некроз,

олигурия,

циQтит,

почочнаJI

колика,

неспецифическая

бактериурия,

со

сmOрOньl

0р2анOв

KpЦt]/rпItp/illtrиfr;

трOмбоцитопения,

лейкопения,

агранулоцитоз,

гемолитиЧескаJI

анемия,

апластич9ская

анемия,

метгемоглобинемия,

сульфогемоглобинемия.

При

длительном

использовании

больших

дозах

- панцитопения,

T;:;:::::ke

реакцuu:

бронхоспазмо

крапивниЦа,

СИНДРОМ

СТИВеНСа-ДЖОНСОНа'

токоический

эпидермальный

некролиз

(синдром

Лайелла),

аллергическая

пурпура,

системные

анафилактически9

реакции

(включая

шок)

кожная

сыпь,

буллезный

дерматит,

'::':;:i:::

серdечно-сосуduсmой

СuСmеЛ4Ьl,

аРИТМИИ'

ПОВЫШОНИе

аРТеРИаЛЬНОГО

давления,

сердtебиение,

боль

груди,

Прочuе:гиПогликеМия,ВПлотЬДоГипоГЛикеМическойкоМы,иМпоТенцИя.

взаимодействия

другими

лекарственными

средствами

повышает

концентрацию

плазме

дигоксина,

шрепаратов

лития

циклоспорина,

На

фоне

калийсберегающих

диуретиков

усиливается

риск

гиперкалиемии,

на

фоне

антикоагулянтов

риск

кровотечений,

уменьшает

эффекты диуретических,

гипотензивных

снотворных

средств,

Увеличивает

вероятность

возникновения

побочных

эффектов

нпвп

глюкокортикостероидов

(желудочно

кишечные

кровотечения),

токсичность

метотрексата

нефротоксичность

циклоспорина.

На

фоне

тромболитических

средств

(альтеплаза,

стрептокиназа,

урокиназа)

-рисккроВотеЧеп"и(ч*.}ккТ).АцетилсалициЛоВаякисЛоТаснижаеТконценТрацИЮ

диклофенакаВкроВи.ПриоДноВреМенноМПриМенениисперораЛЬНыМи

противодиабетичеокими

препаратами

возможны

как

гипо-,

так

гипергликемия,

на

фоне

тромболитических

средств

(альтеплаза,

стрептокиназа,

урокиназа)

риск

кровотечений

(чаще

ЖКТ).

I]ефаманлол,

цефаперазон,

цефотетан,

вальпроева,I

кислота,

пликамиЦИн

увеличивает

частоту

развития

I_{иклоспорин

простагландинов

Одновременное

токсических

гипопротромбинемии.

препараты

золота

потенцируют

влияние

диклофенака

на

синтез

почках,

что

проявляется

повыш9нием

нефротоксичности,

использование

парацетамолом

повышает

риск

развития

нефро

эффектов

диклофенака.

одновременное

использование

алкоголем,

глюкокортикостероидами,

колхицином,

кортикотропиноМ

препараТами

зверобоя

повышает

риск

развития

гастроинтестинаJIьньIх

осложнений,

сопровожда9мых

кровотечениями,

Снижает

гипотензивную

активность

вазодилататоров

т.ч.

блокаторов

медленных

кi}льциевых

каналов

ингибиторов

ангиотензин

превращающего

фермента).

Стимуляторы

микросомального

окисления

печени

(фенитоин,

этанол,

барбитураты,

рифампицин,

фенилбутазон,

трициклические

антидепрессантЫ

tIовышаюТ

рисК

гепатотокСического

действия,

одновременное

длительное

применение

саJIицилатами

повышает

риск

развития

рака

trочки

или

мочевого

пузыря.

,щифлунисал

повышает

плазменн}то

концентрацию

парацетамола

на

50О/о,

Тем

самым

увеличивая

вероятность

развития

парацетамол

индуцированной

гепатотоксичности.

fiлительное

использование

барбитуратов

снижает

эффективность

применения

парацетамола,

Особыс

указапиfl

из-за

важной

роли

простагландинов

поддержании

почечного

кровотока

следует

проявлять

особую

осторожность

при

назначении

пациентам

сердечной

или

почечной

недостаточностью,

также

при

терапии

лиц

поя(илого

возраста,

принимающих

диуретики,

больньтх,

которых

по

какой-либо

причине

наблюдается

снижение

объема

циркулирующей

жидкости

(например,

после

обширного

хирургического

вмешательства),

ЕслИ

такиХ

случаJIХ

назначаюТ

доломакс,

рекомендуюТ

качестве

меры

предосторожности

контролировать

функцию

почек,

целью

быстрого

достижения

желаемого

терапевтического

эффекта

принимают

за

мин

до

приема

пищи.в

остальных

случаях

принимают

до,

вовремя

или

после

еды

не

разжёванном

виде,

запиваJI

достаточным

количеством

воды,

гlациентов

печеночноЙ

недостаточностью

(хронический

гепатит,

компенсированный

цирроз

печени)

кинетика

метаболизм

не

отличаются

от

аналогичных

процессов

пациентов

нормальной

функчией

печени.

При

проведении

длительной

терапии

необходимо

контролировать

фУнкциюпеЧени'карТинУпериферическойкроВи'аналиЗкаланаскрыТ}'юкроВЬ.

искажает

показат9ли

лабораторных

исследований

tIри

количественном

определении

содержания

глюкозы

мочевой

кислоты

плазме,

Беременносmь

кормленuе

zруdью

периол

беременности

применение

препарата

возможно

только

при

наличии

абсолютных

показаний,

если

ожидаемаJI

польза

для

матери

превышает

потенциальный

риск

для

плода,

при

необходимости

применения

препарата

период

лактации

следует

решить

вопрос

прекращении

грудного

вскармливания,

Поцuенmьt

нарушенuем

функцuu

печенll

следует

быть

Ъсторожным

при

применении

препарата

больных

выраженными

"uруraп""ми

функции

почек,

пa"aпй

том

числе

алкогольными

заболеваниями

печени,

заболеваниями

желчных

путой),

хронической

сердечной

недостаточностью,

На

протяжении

всего

курса

лечения

необходимо

контролировать

функцию

почек

печени,

особенносmu

влаянuя

лекарсmвенно?о

cpedcmBa

на

способносmь

управляmь

ан

ор

mHbLIп

ср

сmв

аль

HblM

u м

(иl

нъобходимо

воздерживаться

от

занятий

потонциально

опасными

видами

деятельности,

требующими

повышенной

концентрации

внимания

быстроты

психомоторных

реакций

пациенты

пожилого

возраста:

осторожностью

Применение

детей:

противопоказано

Передозировка

При

переЛозировке

препарата

возможнО

появление

тошноты,

рвоты.

головной

боли,

При

появлении

этих

симптомов

рекомендуется

немедленное

прекращение

IIриема

препарата,

При

незначительной

передозировке

показано

симптоматичеQкое

лечение.

случае

сиЛЬнойинТОксикациинообхоДИМанеМеДЛеннаJIГосПиТtIЛиЗациясПроВ9ДениеМВ

условиях

стационара

детоксикации.

Эффективность

проведения

гемодиализа

гемоперфузии

не

изг{она.

Условия

хранения

хранить

при

т9мпоратуре

не

выше

300с

сухом

защищенном

от

света

месте,

Хранить

недоступном

для

детей

месте.

Срок

годности

года.

Форма

выпуска

таблеток

блистере

из

ПВХ-гrленки

алюминиевой

фольги,

блистеров

вместе

инструкцией

по

медицинскому

применению

пOмещают

картOнную

кOрOбку,

Условия

отпуска

из

аптек

По

рецепту.

Производитель

Макстар

Био

Геникс,

Налагарх

Роул

705,

Малку

Мажра

Бадди,

1'7З205

(Х,П),

Индлля,

Владелец

регистрационного

удостоверения

осоО

кБиХелзФарм>

Кыргызская

Республика,

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией