ZYVOXID 2mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LINEZOLIDUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

LINEZOLIDUM

Dozare:

2mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

FRESENIUS KABI NORGE AS

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2047/2009/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYVOXID 2 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zyvoxid şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Zyvoxid
3.
Cum se administrează Zyvoxid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyvoxid
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ZYVOXID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zyvoxid este un antibiotic din grupul oxazolidonelor, care
acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor
bacterii (germeni) care provoacă infecţii. El este utilizat pentru
tratamentul pneumoniei şi a anumitor
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi. Medicul dumneavoastră va
stabili dacă Zyvoxid este potrivit pentru
tratarea infecţiei dumneavoastră.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ZYVOXID
NU UTILIZAŢI ZYVOXID
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Zyvoxid.
•
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicament cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă,
selegilină, moclobemidă)
Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau
bolii Parkinson.

dacă alăptaţi. Aceasta este din cauză că Zyvoxid trece în
laptele matern şi poate afecta sugarul.
Este posibil

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2047/2009/01 _Anexa 2_
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyvoxid 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine linezolid 2 mg. Pungile de
300 ml soluţie perfuzabilă conţin
linezolid 600 mg.
Excipienţi: glucoză 50,24 mg/ml, sodiu 0,38 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie izotonă, limpede, incoloră până la galben, fără
particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale
•
Tratamentul pneumoniilor comunitare dobândite
Zyvoxid
_ _
este indicat la adulți în tratamentul pneumoniei nosocomiale şi
pneumoniei comunitare
dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-pozitiv
sensibile.
Pentru a determina în ce măsură Zyvoxid reprezintă tratamentul
adecvat, se va ţine seama de
rezultatele testelor microbiologice sau de informaţiile privind
prevalenţa rezistenţei bacteriilor Gram
pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 5.1. pentru
microorganismele sensibile).
Linezolid
nu
este
activ
împotriva
infecţiilor
determinate
de
germeni
Gram
negativ.
Dacă
este
evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni
Gram negativ, trebuie iniţiat tratamentul
specific împotriva bacteriilor Gram negativ.
•
Tratamentul infecţiilor tegumentelor şi ţesuturilor moi complicate
(vezi pct. 4.4)
Zyvoxid este indicat la adulți pentru tratamentul infecţiilor ale
tegumentului şi ţesuturilor moi
complicate NUMAI DACĂ
testarea microbiologică a stabilit cu certitudine că infecţia este
determinată de
bacterii Gram pozitiv sensibile.
Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de
germeni Gram negativ. Linezolid trebuie
administrat numai pacienţilor cu infecţii complicate ale
tegumentelor şi