ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

LINEZOLID

Disponibil de la:

PFIZER S.L.

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

LINEZOLID

Dozare:

600 mg inyectable 300 ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

LINEZOLID 2 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Linezolid

Rezumat produs:

ZYVOXID 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 20/07/2001 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2001-07-20

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZYVOXID 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zyvoxid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zyvoxid
3.
Cómo usar Zyvoxid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zyvoxid
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZYVOXID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zyvoxid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa
impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Zyvoxid es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZYVOXID
NO USE ZYVOXID SI:
-
Es alérgico a linezolid o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento
de los llamados inhibidores de
la monoamino oxidasa (IMAOs como por ejemplo, fenelzina,
isocarboxazida, selegilina,

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zyvoxid 2 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 2 mg de linezolid. Cada
bolsa de perfusión de 300 ml contiene
600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido
Cada 300 ml de solución también contienen 13,7 g de glucosa y 114 mg
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla con un
rango de pH de 4,4 a 5,2.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Zyvoxid está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial
y de la neumonía adquirida en la
comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si Zyvoxid es un
tratamiento adecuado, deben tenerse en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las bacterias
Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4).
Zyvoxid está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas
de la piel y tejidos blandos en adultos
SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos en los
que se sospeche o se tenga la certeza de coinfecc