ZytroBact 500 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ÎCS

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N 3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZYTROBACT 500 MG CAPSULE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZytroBact şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ZytroBact
3.
Cum să utilizați ZytroBact
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZytroBact
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYTROBACT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina, substanța activă din ZytroBact face parte din clasa
medicamentelor antibiotice macrolide.
Este indicat în tratamentul mai multor infecții, inclusiv:
-
infecţii ale tractului respirator superior (faringită/amigdalită
bacteriană, sinuzită şi otită medie);
-
infecţii ale tractului respirator inferior (bronşită acută şi
pneumonie comunitară);
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, eritem cronic migrator
(primul stadiu al bolii Lyme),
erizipel, impetigo, piodermită secundară;
-
uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia
trachomatis.
Trebuie
luate
în
considerare
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ZYTROBACT
NU UTILIZAȚI ZYTROBACT:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
azitromicină,
eritromicină,
alte
antibiotice
macrolide,
ketolide
sau
la
oricare

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZytroBact 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 500 mg azitromicină sub forma de
azitromicină dihidrat.
_Excipienți cu efect cunoscut:_
lactoză
monohidrat,
galben
amurg
(E110),
carmoisină
(E122),
p-hidroxibenzoat
de
metil,
p-
hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule
operculate
de
formă
cilindrică,
cu
capete
emisferice,
cu
suprafaţa
netedă,
lucioasă.
Mărimea capsulei - Nr.00.
Culoarea capsulei: corpul şi capacul de culoare roșie.
Asресtul соnținutului capsulei: pulbere şi granule de culoare
albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
infecţii ale tractului respirator superior (faringită/amigdalită
bacteriană, sinuzită şi otită medie);
-
infecţii ale tractului respirator inferior (bronşită acută şi
pneumonie comunitară);
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, eritem cronic migrator
(primul stadiu al bolii Lyme),
erizipel, impetigo, piodermită secundară;
-
uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de
_Chlamydia trachomatis_
.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Zytrobact se administrează în doză unică zilnică și trebuie
administrată cu cel puțin 1 oră înainte sau
la 2 ore după masă. Capsulele trebuie luate cu o jumătate de pahar
cu apă.
Doze
_Copii și adolescenți cu greutate corporală peste 45 kg, adulți, _
În bronşită, pneumonie, amigdalită, faringită, sinusită, otită
medie acută bacteriană, infecţii cutanate
şi ale ţesuturilor moi (cu excepția eritemului migrator) - doza
uzuală este de 500 mg o dată pe zi timp
de trei zile, doza totală de azitromicină fiind de 1500 mg. Medicul
poate decide să prescrie doza totală
de 1500 mg pe o perioadă de 5 zile, cu 500 mg în prima zi şi