ZytroBact 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZYTROBACT 250 MG CAPSULE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ZytroBact şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZytroBact
3.
Cum să luaţi ZytroBact
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZytroBact
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYTROBACT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina,
substanța
activă
din
ZytroBact
face
parte
din
clasa
medicamentelor
antibiotice
macrolide. Este indicat în tratamentul mai multor infecții,
inclusiv:
-
Sinuzite acute bacteriene (corespunzător diagnosticate) ;
-
Otită medie acută bacteriană (corespunzător diagnosticată);
-
Faringite, tonsilite;
-
Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corespunzător
diagnosticată) ;
-
Pneumonie comunitară ușoară până la moderată;
-
Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate,
de exemplu foliculită, acnee vulgară;
-
Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia
trachomatis.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ZYTROBACT
NU UTILIZAȚI ZYTROBACT:
-
dacă sunteţi alergic la azitromicină, eritromicină, alte
antibiotice macrolide, ketolide sau la
oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament enumerate
la punctul 6.
ATE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZytroBact 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține azitromicină 250 mg sub formă de
azitromicină dihidrat.
_ _
Excipienți cu efect cunoscut: galben amurg (E110), ponceau 4R (E124),
p-hidroxibenzoat de metil,
p-hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule
operculate
de
formă
cilindrică,
cu
capete
emisferice,
cu
suprafaţa
netedă,
lucioasă.
Мărimеа
capsulei
-
Nr.1.
Culoarea
capsulei:
Corpul
alb
şi
capacul
-
portocaliu.
Asресtul
соnținutului capsulei: pulbere și granule de culoare albă sau
albă cu nuanță gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Sinuzite acute bacteriene (corespunzător diagnosticate);
-
Otită medie acută bacteriană (corespunzător diagnosticată);
-
Faringite, tonsilite;
-
Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corespunzător
diagnosticată);
-
Pneumonie comunitară ușoară până la moderată;
-
Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate,
de exemplu foliculită, acnee
vulgară;
-
Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia
trachomatis.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
_ _
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Zytrobact 250 mg se administrează în doză unică zilnică.
_ _
_Copii și adolescenți cu greutate corporală peste 45 kg, adulți
și vârstnici _
Doza uzuală este de 500 mg o dată pe zi timp de trei zile, doza
totală de azitromicină fiind de 1500
mg. Medicul poate decide să prescrie doza totală de 1500 mg pe o
perioadă de 5 zile, cu 500 mg în
prima zi şi 250 mg în zilele 2 până la 5.
_ _
_ _
În
cazul
infecţiilor
necomplicate
ale
uterului
şi
colului
uterin
determinate
de
_Chlamidia _
_trachomatis,_
doza este de 1000 mg, luată odată.
_ _
_Copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 45 kg _
ZytroBact cap