Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ZIPRASIDONUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N05AE04
ZIPRASIDONUM
80mg
CAPS.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE INDOL
6433/2014/09 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6433/2014/08 Cutie cu 9 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6433/2014/07 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6433/2014/06 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 6433/2014/05 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6433/2014/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6433/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 6433/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6433/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6430/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ _ _ 6431/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 6432/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 6433/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZYPSILA 20 MG CAPSULE ZYPSILA 40 MG CAPSULE ZYPSILA 60 MG CAPSULE ZYPSILA 80 MG CAPSULE ziprasidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Zypsila şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zypsila 3. Cum să utilizaţi Zypsila 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zypsila 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZYPSILA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zypsila aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Zypsila capsule este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi - o afecţiune psihică ce prezintă următoarele simptome: a auzi, a vedea și a simţi lucruri care nu există, a crede în ceva ce nu este adevărat, prezenţa unor suspiciuni neobişnuite, a fi absent sau a avea dificultăţi în stabilirea relaţiilor sociale, nervozitate, depresie sau anxietate. Zypsila capsule este de asemenea utilizat în tratamentul crizelor maniacale sau episoadelor mixte, de severitate moderată, din tulburarea bipolară la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta înt Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6430/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ _ _ _ _6431/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 6432/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 6433/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zypsila 20 mg capsule Zypsila 40 mg capsule Zypsila 60 mg capsule Zypsila 80 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Zypsila 20 mg capsule Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 20 mg sub formă de ziprasidonă hidrogensulfat. Zypsila 40 mg capsule Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 40 mg sub formă de ziprasidonă hidrogensulfat. Zypsila 60 mg capsule Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 60 mg sub formă de ziprasidonă hidrogensulfat. Zypsila 80 mg capsule Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 80 mg sub formă de ziprasidonă hidrogensulfat. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg Lactoză (mg/capsulă) 57,43 114,86 172,30 229,73 Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule de 20 mg: Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine pulbere de culoare de la roz deschis, până la brun. Capsule de 40 mg: Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de culoare verde pastel. Capsula conţine pulbere de culoare de la roz deschis, până la brun. Capsule de 60 mg: Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine pulbere de culoare de la roz deschis, până la brun. 2 Capsule de 80 mg: Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine pulbere de culoare de la roz deschis, până la brun. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ziprasidona este indicată în tratamentul schizofreniei la adulţi. Ziprasidona este indicată în tratamentul episoadelor maniacale sau mixte, de intensitate moderată din cadrul tulburării bipolare la adu Citiți documentul complet