ZYPSILA 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ZIPRASIDONUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N05AE04

INN (nume internaţional):

ZIPRASIDONUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE INDOL

Rezumat produs:

6432/2014/09 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6432/2014/08 Cutie cu 9 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6432/2014/07 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6432/2014/06 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 6432/2014/05 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6432/2014/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6432/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 6432/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 6432/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6430/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
_ _
6431/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09
6432/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09
6433/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYPSILA 20 MG CAPSULE
ZYPSILA 40 MG CAPSULE
ZYPSILA 60 MG CAPSULE
ZYPSILA 80 MG CAPSULE
ziprasidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Zypsila şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zypsila
3.
Cum să utilizaţi Zypsila
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zypsila
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYPSILA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zypsila aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Zypsila capsule este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi
- o afecţiune psihică ce prezintă
următoarele simptome: a auzi, a vedea și a simţi lucruri care nu
există, a crede în ceva ce nu este
adevărat, prezenţa unor suspiciuni neobişnuite, a fi absent sau a
avea dificultăţi în stabilirea relaţiilor
sociale, nervozitate, depresie sau anxietate.
Zypsila capsule este de asemenea utilizat în tratamentul crizelor
maniacale sau episoadelor mixte, de
severitate moderată, din tulburarea bipolară la adulţi şi copii
şi adolescenţi cu vârsta înt

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6430/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
_ _
_ _6431/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 6432/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 6433/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zypsila 20 mg capsule
Zypsila 40 mg capsule
Zypsila 60 mg capsule
Zypsila 80 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Zypsila 20 mg capsule
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 20 mg sub formă de
ziprasidonă hidrogensulfat.
Zypsila 40 mg capsule
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 40 mg sub formă de
ziprasidonă hidrogensulfat.
Zypsila 60 mg capsule
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 60 mg sub formă de
ziprasidonă hidrogensulfat.
Zypsila 80 mg capsule
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 80 mg sub formă de
ziprasidonă hidrogensulfat.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Lactoză (mg/capsulă)
57,43
114,86
172,30
229,73
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule de 20 mg:
Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de
culoare albă. Capsula conţine pulbere
de culoare de la roz deschis, până la brun.
Capsule de 40 mg:
Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de
culoare verde pastel. Capsula conţine
pulbere de culoare de la roz deschis, până la brun.
Capsule de 60 mg:
Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de
culoare albă. Capsula conţine
pulbere de culoare de la roz deschis, până la brun.
2
Capsule de 80 mg:
Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de
culoare albă. Capsula conţine
pulbere de culoare de la roz deschis, până la brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ziprasidona este indicată în tratamentul schizofreniei la adulţi.
Ziprasidona este indicată în tratamentul episoadelor maniacale sau
mixte, de intensitate moderată din
cadrul tulburării bipolare la adu