ZYNVIR

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

ACICLOVIR SÓDICO

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Codul ATC:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

INN (nume internaţional):

ACYCLOVIR SODIUM

Zonă Terapeutică:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Rezumat produs:

250 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML - 1004101920014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 250 MG PO SOL INJ IV CT 05 FA VD TRANS X 20 ML - 1004101920022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 250 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML - 1004101920030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 250 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 20 ML - 1004101920049 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 250 MG PO SOL INJ IV CX 100 FA VD TRANS X 20 ML - 1004101920057 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 250 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 20 ML + 50 DIL AMP X 10 ML - 1004101920065 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2020-11-23

Prospect

ZYNVIR
(ACICLOVIR SÓDICO)
Fresenius kabi Brasil Ltda.
Pó para solução injetável
250 mg
ZYNVIR
ACICLOVIR SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Zynvir
Nome genérico: aciclovir sódico
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO) 250 MG:
Caixa com 50 frascos-ampola de vidro transparente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 274,42 mg de aciclovir sódico equivalente
a 250 mg de aciclovir base.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
é indicado para:
- o tratamento de infecções causadas pelo vírus
_Herpes simplex _
em recém-nascidos, crianças e adultos;
- o tratamento de infecções causadas pelo vírus
_Varicella zoster_
;
- o tratamento de meningoencefalite (infecção com inflamação do
sistema nervoso central) herpética;
- a prevenção de infecções causadas por
_Herpes simplex _
em pacientes imunocomprometidos;
- a prevenção de infecções causadas pelo citomegalovírus (CMV) em
pacientes que receberam transplante
de medula óssea. Demonstrou-se que elevadas doses de
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
reduzem a incidência e
retardam o início da infecção pelo CMV.
Quando elevadas doses de
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
são administradas após seis meses de tratamento com
elevadas doses de
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
oral, a mortalidade e a quantidade de vírus no sangue são
reduzidas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral (age
contra vírus)
muito ativo. Esta substância bloqueia os mecanismos de
multiplicação do vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas existem
algumas pessoas que não devem
utilizá-lo. Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo (ou
se não tem certeza da resposta),
converse a respei

Caracteristicilor produsului

ZYNVIR
(ACICLOVIR SÓDICO)
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Pó para solução injetável
250 mg
ZYNVIR
ACICLOVIR SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Zynvir
Nome genérico: aciclovir sódico
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO) 250 MG:
Caixa com 50 frascos-ampola de vidro transparente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 274,42 mg de aciclovir sódico equivalente
a 250 mg de aciclovir base.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
é indicado para:
- o tratamento de infecções pelo vírus
_Herpes simplex _
em recém-nascidos, crianças e adultos;
- o tratamento de infecções pelo vírus
_Varicella zoster_
;
- a profilaxia de infecções por
_Herpes simplex _
em pacientes imunocomprometidos;
- a profilaxia de infecções pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes
transplantados de medula óssea.
Demonstrou-se que elevadas doses de
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
reduzem a incidência e retardam o início
da infecção pelo CMV. Quando elevadas doses de
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
são administradas após seis
meses de tratamento com elevadas doses de
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
oral, a mortalidade e a incidência de
viremia também são reduzidas;
- o tratamento de meningoencefalite herpética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ZYNVIR (ACICLOVIR SÓDICO)
injetável, quando administrado a pacientes com infecção
mucocutânea por
_Herpes simplex, _
resultou em cicatrização das lesões (p<0,004) e resolução da dor
(p<0,01) mais rápidas.
MEYERS, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous
acyclovir for treatment of mucocutaneous
_Herpes simplex _
virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A):
229-235, 1982.
O uso endovenoso de aciclovir é capaz de reduzir a mortalidade da
meningoencefalite herpética em 71,5%.
Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005