ZYKALOR 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ARIPIPRAZOLUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY AZ) - CIPRU

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

ARIPIPRAZOLUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Rezumat produs:

13109/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 13109/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 13109/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 13109/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 13109/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 13109/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 13109/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8254/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 8254/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 8254/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 8254/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8254/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8254/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13105/2020/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ NR. 13106/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13107/2020/01-02-03-04-05-06-07 _ _ NR. 13108/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13109/2020/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYKALOR 5 MG COMPRIMATE
ZYKALOR 10 MG COMPRIMATE
ZYKALOR 15 MG COMPRIMATE
ZYKALOR 20 MG COMPRIMATE
ZYKALOR 30 MG COMPRIMATE
Aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zykalor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zykalor
3.
Cum să luaţi Zykalor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zykalor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYKALOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zykalor conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui
grup de medicamente numite
antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste
care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea,
vederea sau perceperea unor lucruri care
nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi
comportament incoerente şi lipsă a
emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se
simtă deprimate, vinovate, temătoare fără
motiv sau iritate.
Zykalor este utilizat în tratamentul adul�

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13105/2020/01-02-03-04-05-06-07
_ANEXA 2_ NR. 13106/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13107/2020/01-02-03-04-05-06-07 _ _ NR. 13108/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13109/2020/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zykalor 5 mg comprimate
Zykalor 10 mg comprimate
Zykalor 15 mg comprimate
Zykalor 20 mg comprimate
Zykalor 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Zykalor 5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine aripiprazol 5 mg.
Zykalor 10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg
Zykalor 15 mg comprimate: fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg
Zykalor 20 mg comprimate: fiecare comprimat conţine aripiprazol 20 mg
Zykalor 30 mg comprimate: fiecare comprimat conţine aripiprazol 30 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Zykalor 5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 67,74 mg.
Zykalor 10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 62,33 mg
Zykalor 15 mg comprimate: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 93,42 mg
Zykalor 20 mg comprimate: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 124,76 mg
Zykalor 30 mg comprimate: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 186,99 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
ZYKALOR 5 mg comprimate:
Comprimate de culoare albastră, rectangulare, cu dimensiunile de
aproximativ 8,0 x 4,5 mm
ZYKALOR 10 mg comprimate:
Comprimate de culoare roz, rectangulare, cu o linie mediană pe una
dintre feţe şi dimensiunile de
aproximativ 8,5 x 4,0 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
ZYKALOR 15 mg comprimate:
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, cu diametrul de aproximativ
7,0 mm.
ZYKALOR 20 mg comprimate:
Comprimate de culoare albă până la alb închis, rotunde, cu
diametrul de aproximativ 8,0 mm, cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale
ZYK