Zyban 150 mg depottabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Bupropion hydrochloride

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE OY

Codul ATC:

N06AX12

INN (nume internaţional):

Bupropion hydrochloride

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

depottabletti

Unități în pachet:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 371235), 100 (VNR-numero: 481176) Ei kaupan: 40, 50, 60

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 40, 50, 60

Zonă Terapeutică:

bupropioni

Rezumat produs:

Substituutioryhmä: 2679

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2003-02-17

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYBAN 150 MG DEPOTTABLETTI
bupropionihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zyban on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zybania
3.
Miten Zybania otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zybanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZYBAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zyban on lääke, jota määrätään avuksi tupakoinnin
lopettamisessa yhdessä motivoivien tukitoimien,
esim. tukiryhmään osallistumisen kanssa.
ZYBAN TEHOAA PARHAITEN, JOS OLET TODELLA SITOUTUNUT TUPAKOINNIN
LOPETTAMISEEN. Kysy
lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ohjeita hoidosta ja
muusta tuesta, joka voi auttaa sinua
lopettamaan tupakoinnin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYBANIA
ÄLÄ OTA ZYBANIA:
•
JOS OLET ALLERGINEN bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
•
JOS KÄYTÄT JOTAIN MUUTA BUPROPIONIA SISÄLTÄVÄÄ VALMISTETTA
(esim. masennuksen hoitoon)
•
JOS SINULLA ON JOKIN SAIRAUS, KUTEN EPILEPSIA, JOKA AIHEUTTAA
KOURISTUKSIA tai jos sinulla on
ollut aikaisemmin kouristuksia
•
JOS SINULLA ON TAI ON OLLUT SYÖMISHÄIRIÖITÄ (esim. bulimia tai
anoreksia)
•
JOS SINULLA ON VAKAVA MAKSASAIRAUS kuten _maksakirroosi_
•
JOS SINULLA ON AIVOKASVAIN
•
JOS OLET KÄ

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zyban 150 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 150 mg bupropionihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Tabletti on valkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera ja
pyöreä. Toisella puolella on painatus GX
CH7 ja toinen puoli on ilman kohokuviointia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Avuksi tupakoinnin lopettamisessa yhdessä motivoivien tukitoimien
kanssa nikotiiniriippuvaisilla
potilailla.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET
Hoito suositellaan aloitettavaksi, kun potilas vielä tupakoi.
Tupakoinnin lopettamiselle asetetaan
tavoitepäivä kahden ensimmäisen Zyban-hoitoviikon aikana, mieluiten
jokin päivä toisella viikolla.
Aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa kuuden päivän ajan, päivästä
seitsemän eteenpäin annos on
150 mg kahdesti vuorokaudessa.
Kahden perättäisen annoksen välillä on oltava vähintään 8
tuntia.
Kerta-annos ei saa olla yli 150 mg eikä kokonaisvuorokausiannos yli
300 mg.
Unettomuus on erittäin yleinen haittavaikutus ja sitä voidaan
vähentää välttämällä Zybanin ottamista
juuri ennen nukkumaan menoa (edellyttäen, että annosten välille
jää vähintään 8 tuntia).
PEDIATRISET POTILAAT
Zybania ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska
Zyban-tablettien turvallisuutta ja tehoa näillä
potilailla ei ole selvitetty.
IÄKKÄÄT
Zybania on käytettävä varoen iäkkäille. Ei voida poissulkea
mahdollisuutta, että jotkut iäkkäämmät
2
potilaat olisivat herkempiä Zybanille. Annossuositus iäkkäille on
150 mg kerran vuorokaudessa (ks.
kohta 4.4).
MAKSAN VAJAATOIMINTA
Zybania on käytettävä varoen potilaille, joilla on maksan
toiminnanvajaus.
Koska farmakokinetiikka on vaihtelevampaa potilailla, joilla on lievä
tai kohtalainen toiminnanvajaus,
annossuositus näille potilaille on 150 mg kerran vuorokaudessa.
MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA
Zybania on käytettävä varoen potilaille, joilla on munuaisten
toiminn