Zumm gel 12,5 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

M02AA27

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

12,5 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZUMM GEL 12,5 MG/G GEL
_Dexketoprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZUMM GEL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ZUMM GEL
3.
Cum să utilizaţi ZUMM GEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZUMM GEL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZUMM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZUMM GEL conține în calitate de substanță activă dexketoprofen,
care este un medicament
analgezic din grupa remediilor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
ZUMM GEL este utilizat pentru a trata durerea și afecțiunile
inflamatorii ale ligamentelor,
tendoanelor (țesut conjunctiv foarte rezistent, cu ajutorul căruia
mușchii se fixează pe oase),
fasciilor (membrană conjunctivă ce acoperă mușchii sau alte
părți anatomice) și mușchilor de
origine traumatică sau degenerativă.
GEL ZUMM își manifestă acțiunea datorită inhibării sau reducerii
cantității de substanțe, care
provoacă
durere
și
inflamații
în
zonele
afectate
ale
ligamentelor,
tendoanelor,
fasciilor
și
mușchilor. La aplicare topică gelul reduce durerea și inflamația
în zona de aplicare a gelului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZUMM GEL 12,5 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine dexketoprofen 12,5 mg (sub formă de 18,45 mg
dexketoprofen trometamol).
Excipienți cu efect cunoscut: ulei de levănțică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel opac omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ZUMM GEL se utilizează pentru tratamentul sindromului algic și
afecţiunilor inflamatorii ale
ligamentelor, tendoanelor, fasciilor şi muşchilor de geneză
traumatică sau degenerativă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze/frecvența și durata administrării
ZUMM GEL se administrează cutanat, de 2-3 ori pe zi. Cantitatea
medicamentului utilizat depinde
de gradul de manifestare a procesului inflamator și sindromului
algic.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 7,5 g per zi, echivalent cu
circa 14 cm gel.
Medicamentul nu se va utiliza mai mult de 7 zile.
Mod de administrare
Administrare cutanată. ZUMM GEL se aplică pe porțiunea intactă a
pielii și se masează ușor până
la absorbția lui completă.
A se evita nimerirea gelului în ochi și pe mucoase.
_ _
_CATEGORII SPECIALE DE PACIENȚI _
_Insuficiență hepatică/renală _
Deși absorbția sistemică a medicamentelor sub formă de gel este
minimă, efectele sistemice ale
medicamentelor
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
totuși
se
pot
manifesta
în
funcție
de
intensitatea penetrării medicamentului prin piele, cantitatea de gel
aplicată, suprafața pielii pe care
este aplicat gelul, durata tratamentului și utilizarea pansamentului
ocluziv (se determină efecte
asupra sistemului digestiv și a rinichilor).
Din cauza celor indicate de mai sus, gelul este utilizat cu precauție
la pacienții cu insuficiență renală
acută și/sau hepatică.
_Copii _
ZUMM GEL nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani.
_Vârstnici _
Utilizarea medicamentului la pacienții vârstnici nu necesită
ajustarea dozei.
2
4.3
CONTRAIN