Zumm-25 25 mg granule pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

granule pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZUMM-25 25 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
_Dexketoprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZUMM-25 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZUMM-25
3.
Cum să luaţi ZUMM-25
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZUMM-25
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZUMM-25 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZUMM-25 este un medicament utilizat pentru calmarea durerii şi
scăderea inflamaţiei. Face parte din
grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
ZUMM-25 este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt
dureri de mușchi și oase, dureri menstruale (dismenoree), dureri
dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZUMM-25 NU LUAŢI ZUMM-25:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen trometamol sau
la oricare dintre celelalte
componentele ale acestui medicament enumerate pct. 6;
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut greutate în respiraţie
(crize de astm bronşic), rinită alergică
acută
(inflamare
temporară
a
mucoasei
nazale),
polipi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZUMM-25 25 mg granule pentru soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic conţine dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol)
– 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare plic conţine zaharoză 2418,4
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală.
Pulbere granulată de culoare galben-pal cu aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate
ușoară până la moderată,
de exemplu dureri musculo-scheletice, dismenoree, odontalgii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
În funcţie de natura şi severitatea durerii doza recomandată este
de 25 mg (1 plic) la fiecare 8
ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen
(nu mai mult de 3 plicuri).
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4).
ZUMM-25 se utilizează pentru tratament de scurtă durată şi
administrarea trebuie limitată la
perioada simptomatică.
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doze mici de dexketoprofen.
Doza zilnică – 50 mg. Doza poate fi crescută la cea recomandată
la pacienţii obişnuiţi numai
dacă există o toleranţă generală bună. În legătură cu
pericolul efectelor secundare de un
anumit profil (a se vedea pct. 4.4), pacienții vârstnici necesită
supraveghere medicală specială.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată
tratamentul trebuie început
cu doza minimă recomandată și sub supraveghere medical strictă.
Doza zilnică maximă
constituie 50 mg. ZUMM-25 este contraindicat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă.
_ _
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (