ZOVIRAX 30 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

S01AD03

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

30mg/g

Forma farmaceutică:

UNG. OFT.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIVIRALE

Rezumat produs:

10458/2017/01 Cutie cu 1 tub din PO-Al-PO x 4,5 g ung. oft.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10458/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOVIRAX 30 MG/G UNGUENT OFTALMIC
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZOVIRAX unguent oftalmic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZOVIRAX unguent
oftalmic
3.
Cum să utilizaţi ZOVIRAX unguent oftalmic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZOVIRAX unguent oftalmic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOVIRAX UNGUENT OFTALMIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zovirax conţine o substanţă activă numită aciclovir . Acesta
aparţine unui grup de medicamente denumite
antivirale. El este folosit pentru tratarea infecţiei cu virus herpes
simplex a ochilor. Medicamentul acţionează
prin omorârea sau stoparea dezvoltării virusului în partea din
faţă a globului ocular (cornee).
Acest medicament este indicat tuturor categoriilor de vârstă
(adulţi şi copii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ZOVIRAX UNGUENT OFTALMIC
NU UTILIZAŢI ZOVIRAX UNGUENT OFTALMIC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau
la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10458/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZOVIRAX 30 mg/g unguent oftalmic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de unguent oftalmic conţine aciclovir 30 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic.
Unguent de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul keratitei cu herpes simplex.
Zovirax unguent oftalmic este indicat tuturor categoriilor de vârstă
(adulţi şi copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică oculară.
Doza este aceeaşi pentru toate categoriile de vârstă.
O bandă de unguent cu lungimea de 1 cm va fi plasată în sacul
conjunctival inferior de 5 ori pe zi la intervale
de aproximativ 4 ore. Se va evita contactul vârfului tubului cu
pleoapa.
Tratamentul va fi continuat timp de încă 3 zile după ce
cicatrizarea este completă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii trebuie informaţi că imediat după administrare pot
apărea înţepături uşoare tranzitorii.
Pacienţii nu trebuie să poarte lentile de contact pe durata
administrării Zovirax unguent oftalmic.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost identificate interacţiuni semnificative clinic.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
_Sarcina_
Monitorizarea după punerea pe piaţă a medicamentului a femeilor
gravide tratate cu aciclovir a arătat efectul
tuturor formelor farmaceutice de aciclovir asupra acestora.
Monitorizarea nu a demonstrat o creştere a
numărului de defecte din naştere a subiecţilor expuşi la aciclovir
comparativ cu restul populaţiei şi niciun
defect din naştere nu a arătat caracterul unic patern pentru a
sugera o cauză comună.