Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
ELC Group s.r.o., Praha Array
R03AK06
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
50MCG/250MCG
Dávkovaný prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
SALMETEROL A FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0259468 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-13
Sp. sukls274830/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOREEDA CIPHALER 50 MIKROGRAM Ů /250 MIKROGRAM Ů DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI ZOREEDA CIPHALER 50 MIKROGRAMŮ /500 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI salmeterol/flutikason-propionát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zoreeda Ciphaler a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoreeda Ciphaler užívat 3. Jak se přípravek Zoreeda Ciphaler užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zoreeda Ciphaler uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZOREEDA CIPHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Zoreeda Ciphaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát: • Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátor pomáhá udržet dýchací cesty průchodné (rozšířené). Toto usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin. • Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích. Lékař Vám tento lék předepsal, aby pomohl předejít dechovým problémům, jako jsou: • astma; • chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Salmeterol a flut Citiți documentul complet
Sp. zn. sukls265007/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna inhalace poskytuje podanou dávku (dávka, která vychází z náustku) 47 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a 231 nebo 460 mikrogramů flutikason-propionátu. To odpovídá odměřené dávce 50 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a 250 nebo 500 mikrogramů flutikason-propionátu. Pomocné látky se známým účinkem: _Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramů / 250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci_ _ _ Jedna podaná dávka obsahuje až 12 mg laktosy (jako monohydrát). _Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramů / 500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci_ _ _ Jedna podaná dávka obsahuje až 12 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Dávkovaný prášek k inhalaci. Jednorázový tmavě červeno-bílý plastový inhalátor obsahující fóliový strip s 60 pravidelně umístěnými blistry. Blistr obsahuje bílý až téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Astma Přípravek Zoreeda Ciphaler je indikován k pravidelné léčbě astmatu u pacientů, u nichž je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β 2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K nim patří: − pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a podle potřeby inhalovaným krátkodobě působícím agonistou β 2 adrenoreceptorů, nebo − pacienti s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího agonisty β 2 adrenoreceptorů. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Přípravek Zoreeda Ciphaler je indikován k symptomatické léčbě pacientů s CHOPN s prebronchodilatační Citiți documentul complet