Zoltan comprimate 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sildenafilum

Disponibil de la:

The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

Sildenafilum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19427  din  24.05.2013 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ZOLTAN
® 
50 
COMPRIMATE FILMATE 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
ZOLTAN
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Sildenafilum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine: 
_substanţă activă:_ sildenafil (sub formă  de citrat de sildenafil) – 50 mg; 
_excipienți:  _celuloză  microcristalină,  fosfat  de  calciu  anhidru,  croscarmeloză  sodică,  stearat  de 
magneziu, colorant Opadry pink.  

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate filmate biconvexe ovale de culoare roz-închis.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Preparate utilizate în disfuncţia erectilă, G04B E03. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
ZOLTAN
®
  (sildenafil)  inhibă  fosfodiesteraza  de  tip  5  (PDE5),  responsabilă  de  degradarea 
guanozinmonofosfatului ciclic (GMPc) în corpul cavernos. Sildenafilul facilitează efectul oxidului 
de  azot  prin  creşterea  nivelului  de  GMPc,  ceea  ce  rezultă  în  relaxarea  musculaturii  netede  a 
corpului  cavernos  şi  influxul  sanguin,  provocând  erecţie.  Condiţia  necesară  pentru  acţiunea 
sildenafilului este prezenţa stimulării sexuale.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Sildenafilul se absoarbe rapid după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută constituie 
40%.  Se  fixează  de  proteinele  plasmatice  în  raport  de  96%.  Este  metabolizat  hepatic  cu 
formarea  unui  metabolit  activ,  activitatea  căruia  constituie  circa  50%  în  comparaţie  cu 
substanţa  iniţială
. 
Se  excretă  sub  formă  de  metaboliţi  cu  masele 

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19427 din
24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ZOLTAN
®
50
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
ZOLTAN
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Sildenafilum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
_substanţă activă:_ sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil)
– 50 mg;
_excipienți: _ celuloză microcristalină, fosfat de calciu anhidru,
croscarmeloză sodică, stearat de
magneziu, colorant Opadry pink.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate filmate biconvexe ovale de culoare roz-închis.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate utilizate în disfuncţia erectilă, G04B E03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
ZOLTAN
®
(sildenafil)
inhibă
fosfodiesteraza
de
tip
5
(PDE5),
responsabilă
de
degradarea
guanozinmonofosfatului ciclic (GMPc) în corpul cavernos. Sildenafilul
facilitează efectul oxidului
de azot prin creşterea nivelului de GMPc, ceea ce rezultă în
relaxarea musculaturii netede a
corpului cavernos şi influxul sanguin, provocând erecţie. Condiţia
necesară pentru acţiunea
sildenafilului este prezenţa stimulării sexuale.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Sildenafilul se absoarbe rapid după administrarea orală.
Biodisponibilitatea absolută constituie
40%. Se fixează de
proteinele plasmatice
în raport de
96%. Este
metabolizat hepatic cu
formarea
unui
metabolit
activ,
activitatea
căruia
constituie
circa
50%
în
comparaţie
cu
substanţa iniţială. Se excretă sub formă de metaboliţi cu masele
fecale (80%) şi prin urină
(13%).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiilor erectile la bărbaţi: preparatul ZOLTAN
®
este destinat pentru facilitarea
erecţiei la bărbaţi cu disfuncţii erectile.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate la _ADULŢI: _
Doza recomandată de ZOLTAN
®
constituie 50 mg administrate cu 1 oră înainte de actul sexual.
ZOLTAN
®
poate fi administrat în interva