ZOLPIDEM RIMAFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
02-05-2010
Caracteristicilor produsului
(SPC)
02-05-2010
Ingredient activ:
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Disponibil de la:
Rimafar, S.L.
Codul ATC:
N05CF02
INN (nume internaţional):
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Compoziție:
Excipientes:
Zonă Terapeutică:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Fármacos relacionados con las benzodiazepinas - Zolpidem
Rezumat produs:
ZOLPIDEM RIMAFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado - ZOLPIDEM RIMAFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado
Statutul autorizaţiei:
Autorizado 22/05/2002 / Revocado 09/05/2012
Prospect
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM RIMAFAR 10 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sustancia activa: zolpidem tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ZOLPIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM.
3.
CÓMO TOMAR ZOLPIDEM.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5
CONSERVACIÓN DE ZOLPIDEM.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES ZOLPIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem Rimafar 10 mg es un comprimido que pertenece a un grupo de medicamentos conocido
como fármacos relacionados con benzodiazepinas. Se usa para el tratamiento a corto plazo de los
trastornos del sueño.
Zolpidem solo se prescribe para alteraciones del sueño que son severas, incapacitantes o que someten
al individuo a un extremo malestar.
2. ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM
NO TOME ZOLPIDEM
-
Si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A ZOLPIDEM O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de
Zolpidem Rimafar 10 mg compr
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Rimafar 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene:
10 mg de tartrato de zolpidem.
Excipientes: 85,88 mg de
lactosa/comprimido recubierto con película
Para la relación de excipientes completa, ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos
con película, ranurados a ambos lados y
marcados con "ZIM" y "10" en una de las caras.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están
indicados cuando el trastorno es grave, limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
Posología y forma de administración
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De
forma general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada
gradual del tratamiento debe ser
individualizado.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el
tratamiento más allá del periodo recomendado; dicha
decisión no debe adoptarse sin una reevaluación previa
del estado del paciente.
El producto debe tomarse con líquidos justo antes de acostarse.
_Adultos: _
La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg inmediatamente
antes de acostarse.
_Ancianos _
Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avanzada
o debilitados que pued
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