ZOLOFT 25 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

sertraline base

Disponibil de la:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

sertraline base

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > sertraline base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline 27,975 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Rezumat produs:

494 896-0 ou 34009 494 896 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 897-7 ou 34009 494 897 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 898-3 ou 34009 494 898 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 112-1 ou 34009 277 112 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2011-07-01

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2014
Dénomination du médicament
ZOLOFT 25 mg, comprimé pelliculé
Sertraline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLOFT 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT
25 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLOFT 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLOFT 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE ZOLOFT 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le composant actif de ZOLOFT est la sertraline. La sertraline
appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs
Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces médicaments
sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des
troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
ZOLOFT peut être utilisé dans le traitement de:
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l'adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte).
·
L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte).
·
Le trouble panique (chez l'adulte).
·
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant
et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans).
La dépression est une maladie clinique accompagnée de s

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLOFT 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
....................................................................................................................................
25,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de Sertraline
.......................................................................................
27,975 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés de couleur blanche, en forme de gélule, gravés « ZLT-25
» sur une face et « PFIZER » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de:
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les comprimés de sertraline peuvent être administrés pendant ou en
dehors des repas.
TRAITEMENT INITIAL
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour.
Ce schéma posologique a montré qu'il réduisait la fréquence des
effets indésirables précoces caractéristiques du trouble
panique.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les modifications de
dose doivent être effectu�