ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ZOLMITRIPTAN

Disponibil de la:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codul ATC:

N02CC03

INN (nume internaţional):

ZOLMITRIPTAN

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Zolmitriptán

Rezumat produs:

ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 02/08/2011 Comercializado - ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 02/08/2011 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2011-08-02

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLMITRIPTÁN TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Zolmitriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolmitriptán Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Teva
3.
Cómo tomar Zolmitriptán Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolmitriptán Teva
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“agonistas selectivos de serotonina
(5HT1)” y funciona en su cerebro para aliviar los síntomas de la
migraña.
ZOLMITRIPTÁN TEVA se utiliza para el tratamiento de la migraña. No
debe tomar Zolmitriptán Teva para
prevenir que aparezca la migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN TEVA
NO TOME ZOLMITRIPTÁN TEVA 2,5 MG:
- Si es alérgicoal zolmitriptán, cacahuete o soja o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento. (Incluidos en la sección 6. ).
- Si tiene la tensión arterial elevada que es difícil de tratar o
tiene la tensión arterial pobremente controlada.
Consúltelo a su médico si no está seguro
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- Si ha tenido un ataque cardiaco, tiene enfermedad del corazón,
sufre de angina (dolor en el pecho) o tiene
otros problemas circulatorios
- Si está tomando ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento
o prevención de la migraña tales
como ergotamina, dihidroergotami

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptán Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 2,5 mg de
zolmitriptán.
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 91,46 mg
de lactosa.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Zolmitriptán Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos, de color amarillo, grabados con “Z2.5” en
una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de Zolmitriptán Teva comprimidos para tratar una
crisis de migraña es 2,5 mg. Se
aconseja que Zolmitriptán Teva comprimidos se tome lo antes posible
tras el inicio de la cefalea migrañosa,
aunque también es efectivo si se administra en una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis. Si una segunda dosis es requerida, no
se deberá tomar hasta 2 horas después
de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es
improbable que la segunda le
proporcione beneficio durante la misma crisis.
Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5
mg, se podrían considerar dosis de
5 mg de Zolmitriptán Teva para crisis posteriores. Se aconseja
precaución debido a un incremento de la
incidencia de efectos adversos. Un estudio clínico controlado
fracasó en demostrar la superioridad de la
dosis de 5 mg sobre la dosis de 2,5 mg. Si embargo una dosis de 5 mg
puede ser beneficiosa en algunos
pacientes.
La ingesta total diaria no debe exceder de 10 mg. No se debe tomar
más de 2 dosis de Zolmitriptán Teva en
un periodo de 24 horas.
Zolmi