ZOLMITRIPTAN Actavis 2,5 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

zolmitriptan

Disponibil de la:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codul ATC:

N02CC03

INN (nume internaţional):

zolmitriptan

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1

Rezumat produs:

375 390-6 ou 34009 375 390 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 391-2 ou 34009 375 391 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 392-9 ou 34009 375 392 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/04/2014;375 393-5 ou 34009 375 393 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/03/2014;375 394-1 ou 34009 375 394 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2010-09-02

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2010
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Zolmitriptan
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antimigraineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DANS LES CAS SUIVANTS, SAUF AVIS CONTRAIRE DE
VOTRE MÉDECIN:
·
allergie connue au zolmitriptan ou à l'un des compos

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan
......................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose anhydre (87,74 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune pâle, rond et biconvexe marqué « ZL 2.5
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès
l'apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est
administré plus tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de
l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de
l'aura.
ADULTE
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
UN comprimé à 2,5 mg.
L'efficacité est significative dans l'heure suivant la prise du
comprimé.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde
dose ne doit pas être prise au cours de la même crise.
Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise suivante.
Si un patient a été soulagé après la première dose mais que les
symptômes de la migraine réapparaissent un deuxième
comprimé peut être pris dans les 24 heures suivantes à condition de
respecter un intervalle d'au-moins 2 heures entre les 2
prises.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par
24 heures.
UTILISATION CHEZ L'ENFANT (DE MOINS DE 12 ANS)
L'utilisation de ZOLMITRIPTAN ACTAVIS n'est pas recommandée chez les
enfants car la sécurité et l'effi