Zoledronat-Teva onco 4 mg/ 5 ml Solution à diluer pour Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

l'acide zoledronicum

Disponibil de la:

Teva Pharma AG

Codul ATC:

M05BA08

INN (nume internaţional):

acid zoledronicum

Forma farmaceutică:

Solution à diluer pour Perfusion

Compoziție:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 5.65 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Les métastases osseuses de Tumeurs solides et de Myélome multiple, Hypercalcémie maligne

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Zoledronat-Teva onco solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zoledronat-Teva onco solution à diluer pour perfusion
Teva Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Acide zolédronique sous forme d'acide zolédronique monohydraté.
Excipients
Mannitol (E421), citrate de sodium dihydraté, eau pour préparations
injectables.
1 flacon perforable (5 ml) Zoledronat-Teva onco, solution à diluer
pour perfusion contient 5.65 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un flacon de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient 4 mg
d'acide zolédronique (ut 4.264 mg
d'Acidum zoledronicum monohydricum).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patients présentant des métastases osseuses de
tumeurs solides et lors de myélome multiple en
association à un traitement antinéoplasique standard.
Traitement de l'hypercalcémie maligne (HCM), définie par une
calcémie corrigée en fonction de l'albumine
(cCa) > 12.0 mg/dl [3.0 mmol/l].
Posologie/Mode d’emploi
Zoledronat-Teva onco ne doit pas être mélangé avec des solutions
pour perfusion contenant du calcium ou
d'autres cations bivalents (telles qu'une solution de Ringer lactate)
et doit être administré en so