Zoladex 3.6 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Goserelinacetat

Disponibil de la:

AstraZeneca

Codul ATC:

L02AE03

INN (nume internaţional):

Goserelinacetat

Dozare:

3.6 mg

Forma farmaceutică:

Implantat

Unități în pachet:

Ferdigfylt sprøyte 1 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2004-04-15

Prospect

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTAT, FERDIGFYLT SPRØYTE
GOSERELINACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zoladex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zoladex
3.
Hvordan du bruker Zoladex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zoladex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zoladex er og hva det brukes mot
Zoladex tilhører en gruppe legemidler kalt anti-hormonelle
legemidler. Dette betyr at de påvirker nivået av
ulike hormoner. Hormoner er naturlige stoffer produsert av kroppen.
Hos menn vil Zoladex redusere nivået
av det mannlige hormonet testosteron. Hos kvinner vil nivået av det
kvinnelige hormonet østrogen reduseres.
Zoladex brukes til menn ved behandling av
•
prostatakreft.
Zoladex brukes til kvinner ved behandling av
•
brystkreft
•
endometriose (sykdom hvor livmorslimhinnen ligger utenfor sin normale
plass i livmorhulen)
•
forbehandling ved endometriereseksjon (fortynning av livmorslimhinnen
før et kirurgisk inngrep)
•
forbehandling til kunstig befruktning
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zoladex
Det har vært rapporter om depresjon hos pasienter som tar Zoladex og
som kan være alvorlig. Dersom du tar
Zoladex og utvikler depresjon må du informere legen din.
Bruk ikke ZoladexMENN
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor goserelinacetat eller et av
de andre innholdsstoffene i
Zolad

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zoladex 3,6 mg implantat.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Goserelinacetat tilsvarende goserelin 3,6 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Implantat.
Produktbeskrivelse: Sterilt, off-white implantat, ca 1 cm langt og 1,2
mm i diameter, leveres i en
ferdigfylt sprøyte.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av prostatakreft ved følgende tilfeller (se også pkt.
5.1):

Ved behandling av metastatisk prostatakreft

Ved behandling av lokalavansert prostatakreft som et alternativ til
kirurgisk kastrering

Som adjuvant behandling til strålebehandling hos pasienter med
høyrisiko lokalisert eller
lokalavansert prostatakreft

Som neoadjuvant behandling før strålebehandling hos pasienter med
høyrisiko lokalisert eller
lokalavansert prostatakreft

Som adjuvant behandling til radikal prostatektomi hos pasienter med
lokalavansert prostatakreft
med høy risiko for sykdomsprogresjon
I kombinasjon med tamoksifen ved adjuvant behandling av pre- og
perimenopausale kvinner med
reseptorpositiv cancer mammae når cytostatika er uegnet.
Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale pasienter, egnet
for hormonell behandling.
Symptomatisk behandling av endometriose.
Forbehandling ved endometriereseksjon. Forbehandling til in-vitro
fertilisering for å kunne hemme
endogen hormonpåvirkning.
Anbefaling: Bør kun brukes under kontroll av urolog, onkolog eller
gynekolog.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE
Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver
28. dag.
_Endometriose:_ Ved endometriose avsluttes behandlingen etter 6
måneder, da det ikke finnes
dokumentasjon for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal
ikke gis på grunn av risiko for tap
av benmasse. Det er vist at hormonerstatning (daglig dose østrogen og
progresteron) har redusert tap
av benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som får goserelin
mot endometriose.
_Forbehandling før endometriereseksjon: _2 implantater g