ZOFENOPRIL MYLAN 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ZOFENOPRILUM

Disponibil de la:

MC DERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A - IRLANDA

Codul ATC:

C09AA15

INN (nume internaţional):

ZOFENOPRILUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GENERICS (UK) LTD. - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

9325/2016/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 9325/2016/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 90 compr. film.; 9325/2016/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 56 compr. film.; 9325/2016/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 30 compr. film.; 9325/2016/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 28 compr. film.; 9325/2016/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.; 9325/2016/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 9325/2016/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9325/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ZOFENOPRIL MYLAN 30 MG COMPRIMATE FILMATE
zofenopril calcic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct 4.
.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zofenopril Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zofenopril Mylan
3.
Cum să utilizaţi Zofenopril Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zofenopril Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOFENOPRIL MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zofenopril Mylan conţine zofenopril care aparţine unei clase de
medicamente denumite inhibitori ai
ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Zofenopril
acţionează prin efectul de lărgire
al vaselor de sânge. Acesta ajută la scăderea tensiunii arteriale.
De asemenea, scade efortul inimii de a
pompa sângele prin corpul dumneavoastră.
ZOFENOPRIL MYLAN SE UTILIZEAZĂ:
-
Pentru tratamentul tensiunii arteriale mari – numită şi
hipertensiune arterială
-
După infarct miocardic acut la persoanele care au sau nu semne şi
simptome de insuficienţă
cardiacă şi la care nu s-a administrat tratament pentru dizolvarea
cheagurilor de sânge (tratament
trombolitic).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UT

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9325/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zofenopril Mylan 30 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine zofenopril calcic 30 mg, echivalent
la zofenopril 28,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat filmat
Comprimate filmate, în formă de capsulă, de culoare albă,
biconvexe, de 5,5 mmx 10.0 mm marcate
cu „ZP/1” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Hipertensiunea arterială _
Zofenopril este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale uşoară până la moderată.
_Infarct miocardic acut _
_ _
Zofenopril Mylan este indicat ca tratament iniţial în primele 24 de
ore la pacienţi cu infarct miocardic
acut, cu sau fără semne şi simptome de insuficienţă cardiacă,
stabili din punct de vedere hemodinamic
la care nu s-a administrat tratament trombolitic.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Notă! Vă rugăm să reţineţi că nu toate dozele recomandate pot
fi administrate utilizând acest
medicament, deoarece cea mai mică doză care poate fi obţinută cu
acest medicament este de 15 mg
(jumătate de comprimat).
Doze
2
Stabilirea dozei se va face în funcţie de răspunsul terapeutic al
fiecărui pacient în parte.
_Hipertensiune arterială _
Necesitatea de a ajusta doza se va determina prin măsurarea tensiunii
arteriale înainte de administrarea
unei doze. Doza va fi crescută într-un interval de 4 săptămâni.
_Pacienţi fără depleţie volemică sau de sodiu_
Tratamentul se va începe cu o doză de 15 mg o dată pe zi şi va fi
ajustat până la realizarea unui control
optim al tensiunii arteriale.
Doza uzuală eficace este de 30 mg, o dată pe zi.
Doza maximă este de 60 mg pe zi, administrată în una sau do