Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLINDAMYCIN HYDROCHLORID
CEVA Santé Animale
QJ01FF01
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-09-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION Zodon 264 mg Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf AT: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNÉ Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zodon 264 mg Kautabletten für Hunde Clindamycin (als Hydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Clindamycin (als Hydrochlorid) 264 mg Kautablette Kleeblattförmige, teilbare, beige Tablette. Die Tablette kann in vier gleichgroße Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 2 - Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhleninfektionen inklusive parodontaler Erkrankungen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _ Staphylococcus_ spp., _ Streptococcus_ spp. (außer _ Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium _ _necrophorum_ und _Clostridium _ _perfringens _ verursacht oder mit diesen assoziiert sind. - Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit _ Staphylococcus _ _pseudintermedius._ - Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch _Staphylococcus aureus_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern, da eine Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren Magen-Darm-Störungen führen kann. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten wurden Erbrechen und Durchfall beobachtet. Von Überempfindlichkeitsreaktionen und Thrombozytopenie wurde sehr selten berichtet. Clindamycin kann eine übermäßige Besiedlung mit unempfindlichen Erregern, wie Clostridien und Hefen, fördern. Im Fall Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Zodon 264 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 264 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Kleeblattförmige, teilbare, beige Tablette. Die Tablette kann in vier gleichgroße Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): - Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhleninfektionen inklusive parodontaler Erkrankungen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (außer _Streptococcus _ _faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum_ und _Clostridium perfringens verursacht oder _ _mit diesen assoziiert sind_. - Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit _Staphylococcus pseudintermedius._ - Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch _Staphylococcus _ _aureus_. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. 2 Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern, da eine Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren Magen-Darm-Störungen führen kann. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Kautabletten sind aromatisiert. Um eine unbeabsichtigte Aufnahme zu vermeiden, lagern Sie die Tabletten unzugänglich für Tiere. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte basierend auf Empfindlichkeitsprüfungen von Bakterien durchgeführt werden, die von dem zu behandelnden Tier isoliert wurden. Bei der Anwen Citiți documentul complet