Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 20 mg
Organon Belgium BV-SRL
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Comprimé pelliculé
Simvastatine 20 mg
Voie orale
Simvastatin
CTI code: 147235-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-12 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-10 - Taille de l'emballage: 49 (49 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-21 - Taille de l'emballage: 500 (500 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-20 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778006506 - Code CNK: 0676601 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-18 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-08 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1080316 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-19 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-16 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-17 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1432848 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-14 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164510386 - Code CNK: 1391077 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147235-15 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1488840 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1989-05-08
Base file: NL/H/XXXX/IA/757/G - Heist site name change Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update + correction to add Vianex Greece as batch release site 1 NOTICE Base file: NL/H/XXXX/IA/757/G - Heist site name change Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update + correction to add Vianex Greece as batch release site 2 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ZOCOR 20 ET 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS simvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Zocor et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zocor 3. Comment prendre Zocor 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Zocor 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZOCOR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Zocor est la simvastatine. Zocor est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Zocor augmente les niveaux du « bon » cholestérol (cholestérol HDL). Zocor fait partie de la classe de médicaments appelés statines. Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvé dans le système san Citiți documentul complet
Base file: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update 1 RESUME DES CHARACTERISTIQUES DU PRODUIT Base file: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Zocor 20 mg comprimés pelliculés Zocor 40 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de 20 mg contient 20 mg de simvastatine. Chaque comprimé de 40 mg contient 40 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Chaque comprimé de 20 mg contient 141,5 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 40 mg contient 283,0 mg de lactose monohydraté. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé simvastatine à 20 mg : comprimé pelliculé, ovale, de couleur brune, marqué "MSD 740" sur une face et plein sur l’autre face. Comprimé simvastatine à 40 mg : comprimé pelliculé, ovale, de couleur rouge brique, marqué "MSD 749" sur une face et plein sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s’avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d’origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l’effet de la correction des Citiți documentul complet