Zo-20 20 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simvastatinum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

C10AA01

INN (nume internaţional):

Simvastatinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ZO-20
20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Simvastatină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Zo-20 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zo-20
3. Cum să luaţi Zo-20
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zo-20
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZO-20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zo-20 este un medicament utilizat pentru scăderea valorilor
colesterolului total, a
colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi a substanţelor grase
numite trigliceride în
sânge. În plus, Zo-20 creşte valorile colesterolului „bun” (HDL
colesterol). Zo-20 face
parte din clasa de medicamente numite statine.
Colesterolul este una dintre substanţele grase care se găsesc în
sânge. Colesterolul
total este format în principal din LDL şi HDL colesterol.
LDL colesterolul este deseori numit colesterol „rău” deoarece se
poate acumula în
pereţii arterelor dumneavoastră formând placa. Eventual, acumularea
acestei plăci
poate duce la o îngustare a arterelor. Această îngustare poate
încetini sau bloca
circulaţia sângelui către organe vitale cum sunt inima şi
creierul. Această blocare a
circulaţiei sângelui poate duce la un atac de cord sau la un

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zo-20 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca
adjuvant al
regimului alimentar, atunci când răspunsul la regimul alimentar şi
alte tratamente
non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere în
greutate) este insuficient.
Tratamentul
hipercolesterolemiei
homozigote
familiale
ca
adjuvant
al
regimului
alimentar şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu afereză LDL)
sau dacă astfel
de tratamente sunt necorespunzătoare.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea
mortalităţii
cardiovasculare
şi
a
morbidităţii
la
pacienţii
cu
boli
cardiovasculare aterosclerotice manifeste sau cu diabet zaharat, cu
valori normale sau
crescute ale colesterolului, ca adjuvant al corecţiei altor factori
de risc şi al altor
tratamente cardioprotective.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intervalul de dozare este între 5 şi 80 mg pe zi, administrate oral
în priză unică,
seara. Se recomandă ca atunci când se consideră necesar ajustarea
dozei să se facă la
intervale mai mari de 4 săptămâni, până la o doză maximă de 80
mg pe zi
administrată o dată pe zi, seara. Doza de 80 mg este recomandată
numai pacienţilor
cu hipercolesterolemie severă şi cu risc crescut de complicaţii
cardiovasculare, la care
nu s-au atins obiectivele terapeutice cu doze mai mici şi atunci
când este de aşteptat
ca beneficiile să depăşească riscurile potenţiale.
Hipercolesterolemie
Pacientul trebuie să înceapă un regim hipocolesterolemiant standard
şi trebuie să
continue să urmeze acest regim pe întreaga perioadă a tratamentului
cu Zo-20. Doza
in