ZLYNDA 4 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

Drospirenon

Disponibil de la:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

G03AC10

INN (nume internaţional):

Drospirenon

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
ZLYNDA 4 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Beyaz renkli her bir film kaplı tablet
4 mg
drospirenon içermektedir. Yeşil
renkli film kaplı tabletler etkin madde içermemektedir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Etkin madde içeren beyaz renkli tabletlerde; mikrokristalin selüloz,
susuz laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker), susuz kolloidal
silika (E551), magnezyum
stearat (E470b), polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol (makrogol) ve talk.
Etkin madde içermeyen yeşil renkli tabletlerde; laktoz monohidrat
(sığır sütünden elde edilen
şeker), mısır nişastası, povidon, susuz kolloidal silika (E551),
magnezyum stearat (E470b),
hipromelloz (E464), triasetin, polisorbat 80 (E433), titanyum dioksit
(E171), indigo karmin
alüminyum lake (E132), sarı demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZLYNDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZLYNDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZLYNDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZLYNDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83YnUyM0FyQ3NRS3k0Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
1.
ZLYNDA NED

Caracteristicilor produsului

1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZLYNDA
4 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Beyaz renkli her bir aktif film kaplı tablet 4 mg drospirenon
içermektedir. Yeşil
renkli plasebo film kaplı tabletleri etkin madde içermemektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Beyaz renkli her bir aktif tablet 17.5 mg laktoz (sığır sütünden
elde edilmiştir) ve yeşil renkli her
bir plasebo tablet 55.5 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilmiştir) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Aktif tablet, bir yüzünde “E”, bir yüzünde “D” harfleri
baskısı bulunan yuvarlak, beyaz bir
tablettir.
Plasebo tablet, bir yüzünde “E” harfi, bir yüzünde “4”
rakamı baskısı bulunan yuvarlak, yeşil bir
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral kontrasepsiyon
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Art arda 28 gün boyunca günlük olarak, ilk 24 gün boyunca günde
bir defa beyaz bir aktif tablet
ve sonraki 4 gün boyunca günde bir defa yeşil bir inaktif tablet
alınır. Tabletler her gün yaklaşık
olarak aynı saatte alınmalıdır, böylece iki tablet arasındaki
aralık her zaman 24 saat olur. Tabletler
blisterde
gösterilen
sıraya
göre
alınmalıdır.
Haftanın
7
günü
ile
işaretlenmiş
çıkartmalar
verilmiştir. Kadın, tabletleri almaya başladığı gün ile
başlayan çıkartmayı seçmeli ve blisterin
üzerine yapıştırmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FySHY3RG83YnUyQ3NRZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
18
Tedavinin ilk tableti menstrüel kanamanın ilk gününde
alınmalıdır. Bundan sonra tablet alımı
süreklidir. Günlük tablet alımında herhangi bir kesinti olmadan
önceki paket bittikten hemen sonra
bir sonraki pakete başlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
Önceden hormonal