ZITRIM FORTE 800/160 TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Disponibil de la:

BRISAFARMA S.A.C.

Codul ATC:

J01EE01

INN (nume internaţional):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR TABLETA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartòn x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 240, 500 y 1000 tabletas en envase blíster PVC incoloro y làmina de sellado de

Clasă:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupul Terapeutică:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120,240, 500 y 1000 Tabletas en envase blíster, Aluminio/PVC incoloro

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-10-17

Caracteristicilor produsului

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZITRIM FORTE 160 mg/800 mg tableta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de ZITRIM FORTE 160 mg/800 mg tableta contiene 160 mg de
trimetoprima y 800 mg
sulfametoxazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
ZITRIM FORTE 160 mg/800 mg tableta: de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetoprima /sulfametoxazol (Co-trimoxazol) está indicado en
adultos, adolescentes, lactantes y niños (a
partir de 6 semanas) para el tratamiento de las siguientes infecciones
(ver secciones 4.4 y 5.1):
●
Tratamiento y prevención de la neumonía producida por _Pneumocystis
jiroveci (P. carinii)_.
●
Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
●
Nocardiosis.
●
Melioidosis.
Para las siguientes infecciones Co-trimoxazol está indicado cuando se
considera inapropiado el uso de
agentes antibacterianos recomendados normalmente en el tratamiento de
primera línea de esta infección:
●
Otitis media aguda.
●
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
●
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.
●
Diarrea infecciosa.
●
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
●
Granuloma inguinal (donovanosis).
●
Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Se recomienda tomar ZITRIM FORTE con algún alimento o bebida para
minimizar cualquier posible
alteración gastrointestinal.
DOSIS ESTÁNDAR
-
_Adultos y niños mayores de 12 años_:
160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazo l/12 horas (1 tableta
de ZITRIM Forte 160 mg/800 mg
tableta cada 12 horas).
-
_Lactantes y niños menores de 12 años _(las dosis se aproximan a 6
mg de trimetoprima/ 30 mg de
sulfametoxazol/kg/24 horas):
o
_6 semanas a 5 meses: _20 mg de trimetoprima/ 100 mg de
sulfametoxazol/ 12 horas.
o
_6 meses a 5 años: _40 m