ZITOMINA® 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

Disponibil de la:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 28, 29, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90,

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

AZITROMICINA

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 28, 29, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 105, 120, 140, 150, 180, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en empaque blister de aluminio/PVC-PVDC incoloro

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-08-14

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zitomina® 500 mg tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de azitromicina (como
dihidrato).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos
sensibles a la azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):

Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y
neumonía adquirida en la
comunidad de leve a moderadamente grave.

Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y
faringitis/amigdalitis.

Otitis media aguda

Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo
foliculitis, celulitis, erisipelas.

Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis. _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
Azitromicina no es el tratamiento empírico de primera elección de
infecciones en áreas donde la
prevalencia de cepas resistentes sea del 10% o superior (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500
mg al día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar
también durante un periodo de
5 días (500 mg como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg
una vez al día).
En uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis, _la dosis es de
1000 mg como dosis única oral.
Para sinusitis, el tratamiento está indicado para adultos y
adolescentes mayores de 16 años.
_Población pediátrica de menos de 45 kg de peso _
Las tabletas recubiertas no están indicados para este grupo de
pacientes. Se pueden usar otras
formas farmacéuticas de azitro