Ziromin 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

World Medicine Limited

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Ziromin 500 mg comprimate filmate
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ZIROMIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ZIROMIN
3. Cum să luați ZIROMIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ZIROMIN
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ZIROMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Antibioticele sunt
folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de
tipul bacteriilor.
Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii
cauzate de bacterii sensibile la
azitromicină, cum ar fi:
−
infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite,
faringite, sinuzite;
−
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv bronşite și
pneumonii;
−
otite medii acute;
−
infecții ale pielii și țesuturilor moi;
−
infecţii genitale necomplicate determinate de
_Chlamydia trachomatis _
și
_Neisseria _
_gonorrhoeae._
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește
starea dumneavoastră, adresați-
vă medicului dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZIROMIN
NU LUAŢI ZIROMIN DACĂ:
−
sunteţi alergic la azitromicină,

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Ziromin 500 mg comprimate filmate.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg azitromicină, sub formă de
azitromicină dihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră până la 96
mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă,
prevăzute pe o faţă cu o linie
mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
cunoscute sau care pot fi
determinate de microorganisme sensibile la azitromicină:
−
infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite,
faringite, sinuzite;
−
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv bronşite și
pneumonii;
−
otite medii acute;
−
infecții ale pielii și țesuturilor moi;
−
infecţii genitale necomplicate determinate de
_Chlamydia trachomatis_
și
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Comparativ cu alte antibiotice, azitromicina se caracterizează
printr-o afinitate tisulară
ridicată. Valorile concentraţiei azitromicinei sunt de până la 50
de ori mai mari în ţesuturi
decât în plasmă, iar timpul de înjumătățire în țesuturi este
de 2-4 zile. Prin urmare, există
diferențe semnificative în regimurile de dozare pentru Ziromin
(comprimate filmate) și pentru
alte medicamente antimicrobiene.
DOZE
_Adulţi, inclusiv vârstnici, adolescenţi şi copii cu greutate
corporală peste 45 kg _
_ _
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, otitei medii acute,
infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza totală de
azitromicină este de 1500 mg,
administrată timp de 3 sau 5 zile.
Schema de