Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZIPRASIDONHYDROCHLORID WASSERFREI
Actavis Group PTC ehf
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE FREE OF WATER
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZIPRASIDON ACTAVIS 80 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ziprasidon Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Actavis beachten? 3. Wie ist Ziprasidon Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZIPRASIDON ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziprasidon Actavis enthält Ziprasidon und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antipsychotika. Ziprasidon Actavis Hartkapseln werden bei Erwachsenen zur Behandlung der Schizophrenie eingesetzt; einer psychischen Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit. Weiters werden Ziprasidon Actavis Hartkapseln bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt; einer psychischen Erkrankung, die mit wechs Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ziprasidon Actavis 20 mg Hartkapseln Ziprasidon Actavis 40 mg Hartkapseln Ziprasidon Actavis 60 mg Hartkapseln Ziprasidon Actavis 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend jeweils 20 mg, 40 mg, 60 mg oder 80 mg Ziprasidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. 20-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit einem weißen Unter- und einem blauen Oberteil. 40-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit einem blauen Unter- und Oberteil. 60-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit einem weißen Unter- und Oberteil. 80-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 2 mit einem weißen Unter- und einem blauen Oberteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ziprasidon wird zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen angewendet. Ziprasidon wird zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades bipolarer Störungen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen zwischen 10 und 17 Jahren angewendet. (Die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Dosis zur Akutbehandlung der Schizophrenie und bipolaren Störung beträgt 40 mg Ziprasidon zweimal täglich und wird zusammen mit Nahrung eingenommen. Die Tagesdosis kann, abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten, auf bis zu maximal zweimal täglich 80 mg erhöht werden. Bei entsprechender Indikation kann die höchste empfohlene Dosis bereits an Tag 3 der Behandlung erreicht werden. Die Höchstdosis darf auf keinen Fall überschritten werden, da Sicherheit und Unbedenklichkeit von Dosen über 160 mg/Tag nicht nachgewiesen wurden und Ziprasidon mit einer dosisabhängigen Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht wird (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Die Erhalt Citiți documentul complet