ZIDER

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

Disponibil de la:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Codul ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (nume internaţional):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

Zonă Terapeutică:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Rezumat produs:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1003301590028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1003301590036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1003301590044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1003301590052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1003301590060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2011-07-11

Prospect

ZIDER (CLORIDRATO DE MEMANTINA)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
ZIDER_v.12-18
1
ZIDER ®
cloridrato de memantina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 10 mg de cloridrato de memantina. Embalagem
com 15, 30, 60 ou 120 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de memantina
(equivalente a 8,31 mg de memantina base).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZIDER
®
é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a
grave.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no cérebro.
O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA)
envolvidos na transmissão de sinais nervosos em
áreas importantes para aprendizagem e memória.
ZIDER
®
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores
melhorando a transmissão dos sinais
nervosos e a memória.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar
ZIDER
®
se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente da formulação
(veja em COMPOSIÇÃO).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale
com seu médico principalmente se você:
−
Tem epilepsia;
−
Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
−
Sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
−
Sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento dever ser supervisionado
cuidadosamente e os benefícios clínicos do ZIDER® devem ser
avaliados pelo seu mé

Caracteristicilor produsului

ZIDER (CLORIDRATO DE MEMANTINA)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
ZIDER_V.12C-21 1
ZIDER
®
cloridrato de memantina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 10 mg de cloridrato de memantina. Embalagem
com 15, 30, 60 ou 120 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de memantina
(equivalente a 8,31 mg de memantina base).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Zider
®
é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a
grave.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
−
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos, a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu vacuolização e
necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando tomada em doses que
conduzem a concentrações séricas máximas
muito elevadas. A ataxia e outros sinais pré-clínicos precederam a
vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca
foram observados em estudos em longo prazo em roedores ou não
roedores, a relevância clínica destas evidências é
desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores e cães, mas
não em macacos. Os exames oftalmológicos específicos nos estudos
clínicos com a memantina não revelaram alterações
oculares.
Em roedores foi observada em fosfolipídios e nos macrófagos
pulmonares devido à acumulação da memantina nos
lisossomas. Este efeito é reconhecido em outras substâncias ativas
com propriedades anfifílicas catiônicas. Existe uma
relação possível entre esta acumulação e a vacuolização
observada nos pulmões. Este efeito apenas foi observado com
doses elevadas em roedores. A relevância clínica destes achados é
desconhecida.
Nos
estudos
padroniza