Zeralgo™ comprimate filmate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Flurbiprofenum

Disponibil de la:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Codul ATC:

M01AE09

INN (nume internaţional):

Flurbiprofenum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZERALGO 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri nu vă
simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Zeralgo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zeralgo
3. Cum să luaţi Zeralgo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zeralgo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZERALGO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zeralgo este un medicament care ameliorează simptomele durerii şi
inflamaţiei şi
scade febra. Acesta acţionează prin inhibarea formării de
prostaglandine.
Zeralgo poate fi folosit pentru a ameliora durerea și inflamația
(roșeață, căldură și
umflarea), în condiții, cum ar fi:
-
osteoartrită (afecţiune ale oaselor, care se înregistrează mai
ales la persoanele
în vârstă, în care articulațiile devin dureroase și rigide),
-
artrita reumatoidă (inflamarea articulațiilor și, uneori, a
țesuturilor adiacente),
-
spondilita anchilozantă (artrita coloanei vertebrale),
-
articulaţii
edemaţiate,
umăr
rigid,
bursite
(inflamația
bursei),
tendinita
(inflamaţie a tendoanelor), tenosinovite (inflamația stratului de
acoperire a unui
tendon),
-
leziunilor ţesuturilor moi
-
disme

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zeralgo 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: flurbiprofen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 26 mg, azorubină
(E122), ponceau
4R (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
artritei
reumatoide,
osteoartritei,
spondilitei
anchilozante,
bursitei,
tendinitei, leziunilor ţesuturilor moi şi dismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală, de preferinţă în timpul sau după
mese.
Riscul de apariţie a reacţiilor adverse poate fi diminuat
utilizându-se cea mai mică
doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă necesară
controlului simptomelor.
ADULŢI
Câte 150-200 mg pe zi în 2-3-4 prize. La pacienţii cu simptome
severe doza
nictemerală poate fi crescută până la 300 mg în divizată în
prize egale.
_Tratamentul _
_simptomelor _
_artritei _
_reumatoide, _
_osteoartritei _
doza
recomandată
constituie 200-300 mg în 2-3-4 prize.
_Dismenoree _doza iniţială constituie 100 mg, urmată de 50-100 mg
fiecare 4-6 ore.
Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 300 mg.
COPII
Nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
VÂRSTNICI
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită
consecinţelor grave ale
reacţiilor adverse. Deși flurbiprofen este în general bine tolerat
la vârstnici, unii
pacienţi, în special cei cu tulburarea funcţiei renale, pot elimina
AINS mai lent decât
cei cu funcţia renală normală. În acest caz, flurbiprofen se va
administra cu precauţie
şi dozele trebuie ajustate în mod individual.
2
Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze
cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Pacientul se va
monitor