ZENTEL 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALBENDAZOLUM

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED

Codul ATC:

P02CA03

INN (nume internaţional):

ALBENDAZOLUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Grupul Terapeutică:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Prospect

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2019/2009/01 _Anexa 1’ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZENTEL 200 MG, COMPRIMATE FILMATE
Albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră*. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
*Valabil numai dacă un părinte sau un tutore administrează
medicamentul.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zentel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Zentel
3.
Cum să utilizaţi Zentel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zentel
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ZENTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zentel este un carbamat de benzimidazol, compus care aparţine grupei
de medicamente antihelmintice
şi antiparazitare.
Zentel este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 12 ani pentru tratamentul
unei varietăţi largi de manifestări intestinale determinate de
viermi şi paraziţi.
Zentel este eficace împotriva trichinelei spiralis, oxiurilor,
limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor
care determină tricocefaloză, giardiei.
Zentel elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului
acestora, ceea ce determina moartea
lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii
adulţi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZENTEL
NU UTILIZAŢI ZENTEL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Zentel;
-
dacă ştiţi sau crede

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2019/2009/01 _Anexa_ _2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zentel 200 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine albendazol 200 mg.
_ _
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză 280 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat de culoare albă până la aproape albă, circular,
subţire, biconvex, cu margine oblică.
Comprimatele au o piramidă pentagonală mică pe fiecare faţă
şi prezintă miros caracteristic de
albendazol.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu efecte antiprotozoare
şi antihelmintice faţă de paraziţii
cu localizare intestinală şi tisulară.
Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans
cutanată
Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul
de scurtă durată al următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile:
- oxiurază (_Enterobius vermicularis_);
- ankilostomiază şi necatoriază (_Ancylostoma duodenale_, _Necator
americanus_);
- himenolepidoză (_Hymenolepis nana_);
- teniază (_Taenia solium_ _Taenia saginata_);
- strongiloidoză (_Strongyloides stercoralis_);
- ascaridoză (_Ascaris lumbricoides_);
- tricocefaloză (_Trichuris trichiura_);
- opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu _Opisthorchis
viverrini_ şi/sau _Clonorchis sinensis_);
- giardioză la copil (_Giardia lamblia_);
- larva migrans cutanată.
Infecţii parazitare cu localizare sistemică
Albendazolul administrat în doze mai mari este indicat în
tratamentul de lungă durată a următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile (vezi pct.
5.1):
Echinococoză
Albendazolul este
eficace
în tratamentul chisturilor hepatice, pulmonare şi
peritoneale.
Experienţa
referitoare la tratamentul chisturilor de la nivelul oaselor, inimii
ş